pilldic.내 손안의 약 사전
글자 크기
일반의약품건위소화제

신라제정

신라제정(수출용)

(주)마더스제약

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2014-09-29
등록 사진이 없어요
제품명과 함량을 포장·설명서에서 확인하세요
허가상태: 정상

허가상태는 현재 판매·유통·약국 재고를 뜻하지 않습니다.

DUR 등록 구분: 첨가제주의. 개인별 금기 판정은 아니며 상세 조건은 공식 정보에서 확인하세요.

핵심부터 확인하세요.

표시를 누르면 설명 원문으로 이동해요.
원문에 이런 주의 주제가 있어요어린이표시되지 않은 주의사항도 확인하세요.

성분

판크레아틴아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
시메치콘아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 식체(위체), 소화촉진,
소화불량으로 인한 위부팽만감, 가스제거

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
성인 : 1회 1-2정
소아 : 1회 8-14세 1정
1일 3회 식후에 복용한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 약으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자 (스코폴리아 엑스를 함유하는 제제)
2) 고혈압 환자, 고령자, 심장애 또는 신장애 환자, 부종 환자
(1일 최대배합량이 글리시리진산으로 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함유하는
제제)
3) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

2. 부작용

1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움 등)이 나타날 경우에는 투여를 중
지하고 약사 또는 의사와 상의한다 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제).
2) 이 약을 투여하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타날 수 있다 (스코폴리아엑스
를 함유하는 제제).
3) 이 약을 투여하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 수 있다 (제산제를 함유하는
제제의 일부).
4) 이 약을 투여함으로써 요량이 감소하고, 얼굴과 손발이 붓고, 손이 굳어지고, 혈압이
오르며, 두통 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의
한다 (1일 최대배합량이 글리시리진산으로 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함 유하는 제제).

3. 일반적 주의

1) 이 약은 극약성분도 함유되어 있으므로 정해진 용법·용량을 잘 지킨다 (극약을 함유
하고 있는 제제).
2) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다 (극약을 함유하고 있지 않은 제제).
3) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다 (소아의 용법이 있는 경
우에 기재할 것).
4) 수일간 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와
상의한다 (1일 최대배합량이 글리시리진산으로 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을
함유하는 제제).
5) 장기간 계속하여 투여하지 않는다 (위와 같음).
6) 장기간 계속하여 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다 (위와 같음).
7) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사
와 상의한다 (다만, 건위제 및 소화제 중 효모·생균제제, 생약만으로 된 제제는 2주
또는 1개월).

4. 상호작용

위장진통·진경제와 병용투여하지 않는다 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제).

5. 소아에 대한 투여

1) 이 약은 7세 미만의 영·유아에게 투여하지 않는다 (캅셀제, 정제 및 환제).
2) 이 약은 3개월 미만의 영아에게는 투여하지 않는다. 또 3개월 이상이라도 1세 미만 의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 투여하지 않는다 (캅셀제, 정제 및 환제 이외의 제제).

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

기밀용기, 실온보관

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1정 중 540밀리그램|성분명 : 시메치콘|분량 : 84.433|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정 중 540밀리그램|성분명 : 판크레아틴|분량 : 170.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 전분소화력476,단백소화력4760,지방소화력163.2유니트

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2014-09-29
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2004-07-05
성상
녹색 장방형의 장용성 필름코팅정제
포장단위
자사포장단위
사용기간
제조일로부터 36 개월
ATC 코드
A09A
품목기준코드
200400611

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.