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전문의약품진경제

이연파파베린염산염주사

이연제약(주)

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2021-01-12
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허가상태: 정상

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성분

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효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?

(경구 : 정제)

1. 다음 질환에서의 내장평활근의 경련 : 위염, 담석증

2. 말초순환장애, 급성 동맥색전

(주사제)

1. 다음 질환에서의 내장평활근의 경련 : 위염, 담석증

2. 말초순환장애, 급성 동맥색전, 급성 폐색전

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요

(경구 : 정제)

성인 : 파파베린염산염으로서 1일 200㎎을 1일 3-4회 분할 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)

성인 : 파파베린염산염으로서 1회 30-50㎎, 1일 100-200㎎을 피하주사한다. 급성 동맥색전에는 1회 50㎎을 동맥내 주사, 급성 폐색전에는 1회 50㎎을 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 방실블록 환자(전도가 억제될 때 심실근원의 일과성 이소성 리듬, 조기박동 또는 발작성 빈맥을 일으킬 수 있다.) (주사제에 한함)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

녹내장 환자(안압상승에 의해 녹내장이 악화될 수 있다.)

4. 부작용

1) 호흡기계 : 호흡억제가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다(주사제에 한함). 호흡깊이의 증가가 나타날 수 있다.
2) 간장 : 드물게 간과민증(황달, 호산구증다증, 간기능검사변화 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 정신신경계 : 어지러움, 졸음, 두통, 과도한 진정, 권태감 등이 나타날 수 있다(정제에 한함). 어지러움, 졸음, 두통, 과도한 진정, 무력감, 권태감 등이 나타날 수 있다(주사제에 한함).
4) 소화기계 : 변비, 구갈, 심와부통, 식욕부진, 드물게 구역, 설사, 복부불쾌감 등이 나타날 수 있다(정제에 한함). 변비, 구갈, 심와부통, 식욕부진, 구역, 드물게 설사, 복부불쾌감 등이 나타날 수 있다(주사제에 한함).
5) 과민증 : 피부발진, 안면홍조 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
6) 순환기계 : 혈압상승, 심계항진이 나타날 수 있다(정제에 한함). 혈압상승, 심계항진, 때때로 부정맥 등이 나타날 수 있다(주사제에 한함).
7) 기타 : 안면홍조, 발한, 전신불쾌감 등이 나타날 수 있다(정제에 한함). 안면홍조, 발한 등이 나타날 수 있다(주사제에 한함).

5. 일반적 주의(주사제에 한함)

이 약 투여시 약물 또는 외과수술 중재가 필요한 음경지속 발기가 보고되어 있으므로 발기불능에는 이 약을 사용하지 않는다.

6. 상호작용

레보도파와 병용투여시 레보도파의 작용이 저하될 수 있으므로 주의한다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).
2) 모유중으로의 이행이 알려진 바 없으나 많은 약물이 모유중으로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.(주사제에 한함)

8. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

9. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

10. 적용상의 주의(주사제에 한함)

1) 정맥주사하는 경우에는 급속한 투여로 인한 호흡정지를 방지하기 위해 될 수 있는 한 천천히 투여한다.
2) 앰플을 절단할 때는 유리의 미소편이 혼입되는 것을 피하기 위하여 앰플에 줄칼로 금을 넣은 후 알콜솜으로 씻어내고 절단한다.
3) 이 약은 침전을 생성하므로 젖산링겔주사액에 첨가하지 않는다.
4) X선조영제인 이옥사글린산(Ioxaglic acid)과 혼합하면 침전이 생성될 수 있으므로 병용하는 경우에는 따로따로 사용하거나 또는 카테터 내를 생리식염액으로 씻어내는 등 직접 혼합하지 않도록 주의한다.

11. 기타(주사제에 한함)

정맥주사에 의하여 사망예가 보고되어 있다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

차광, 밀봉용기, 실온보관(1∼30℃)

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1mL 중|성분명 : 파파베린염산염|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2021-01-12
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2004-01-08
성상
무색의 투명한 액이 든 앰플제
포장단위
1mL/앰플 × 50
사용기간
제조일로부터 36 개월
ATC 코드
A03AD01
품목기준코드
200400154

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.