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일반의약품기타의 순환계용약

뉴칼로틴정

뉴칼로틴정(L-카르니틴)(수출용)

(주)바이넥스

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2020-04-22
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허가상태: 정상

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성분

L-카르니틴아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-카르니틴아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
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표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?

1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증

2. 허혈성심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요

(경구 : 정제, 액제)

성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2-3g을 2-3회 분할 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)

성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2-3g을 2-3회 분할하여 근육 또는 정맥주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자
2) 이 약은 황색5호를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다(유당을 함유하는 제제에 한함, 제조원2에 해당).

2. 부작용

일시적인 구역·구토, 복통, 설사, 체취가 나타날 수 있다.
이 약을 복용한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.
이 약을 복용한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.

3. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

기밀용기, 실온보관(1∼30℃)

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1정628.1밀리그램-수출용1((주)바이넥스)|성분명 : L-카르니틴|분량 : 330|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정650밀리그램-수출용2(명문제약(주))|성분명 : L-카르니틴|분량 : 330.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정657.2밀리그램-수출용3(에이치엘비제약(주))|성분명 : L-카르니틴|분량 : 330.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2020-04-22
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2003-04-17
성상
수출용1 : 주황색의 장방형 필름제피정 수출용2 : 주황색의 원형 필름코팅정제 수출용3 : 주황색의 필름코팅정제
포장단위
자사포장단위
사용기간
제조일로부터 36 개월
ATC 코드
A16AA01
품목기준코드
200300444

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.