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일반의약품간장질환용제

우르솔연질캡슐

영풍제약(주)

같은 성분 · 브랜드 비교 ↗
식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2021-09-08
우르솔연질캡슐 식약처 등록 의약품 사진크게 보기
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허가상태: 정상

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성분

리보플라빈아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
리보플라빈아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
우르소데옥시콜산아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
우르소데옥시콜산아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
티아민질산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
티아민질산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
○ 만성 간질환의 간기능 개선
○ 간기능 장애에 의한 다음 증상의 개선 : 육체피로, 전신권태

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
(캡슐제)
성인 : 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.
(정제)
성인 : 1회 1정, 1일 3회 복용한다.
(겔제)
성인 : 1회 1포, 1일 3회 복용한다.
(액제)
성인 : 1회 1병, 1일 3회 복용한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심한 담도(쓸개길) 폐쇄 환자
2) 전격성(급격히 발병하는) 간염 환자
3) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
5) 소아(동물실험에서 태자독성이 보고되어 있다)
6) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자
7) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자
8) 비기능성 담낭(쓸개)환자, 급성 담낭(쓸개)염 환자
9) 신질환 환자
10) 소화성궤양(급성 위․십이지장 궤양) 환자(점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다)
11) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
12) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 다음 의약품의 작용이 증강될 위험성이 있다. : 경구용 당뇨병 용제(톨부타미드)
2) 다음의 약물은 이 약의 흡수를 방해한다 : 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제
3) 담즙(쓸개즙)에서 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예, 에스트로겐 함유 경구용 피임제) 또는 혈액의 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예, 클로피브레트)
4) 간에 손상을 주는 약물과 병용(함께 복용(사용))을 피한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 심한 췌장(이자)질환 환자
2) 담석증 환자
3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것. (수출용에 한함)
5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF) 를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부 문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 설사, 구역, 구토, 배 아픔, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타나는 경우
2) 과민반응 : 가려움, 발진 등이 나타나는 경우
3) 기타 : 전신권태감, 어지럼, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타나는 경우
4) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반한 간질성 폐렴이 나타나는 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법․용량을 지킬 것.
2) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용(잘못사용)에 의한 사고발생이나 의약품의 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

밀폐용기, 건냉암소(15℃이하)보관

원료약품 및 분량 원문

총량 : 내수용-1캡슐(1,210mg)중 / 수출용-1캡슐(1,210mg)중-내수용|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 내수용-1캡슐(1,210mg)중 / 수출용-1캡슐(1,210mg)중-내수용|성분명 : 티아민질산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 내수용-1캡슐(1,210mg)중 / 수출용-1캡슐(1,210mg)중-내수용|성분명 : 리보플라빈|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 내수용-1캡슐(1,210mg)중 / 수출용-1캡슐(1,210mg)중-수출용|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 내수용-1캡슐(1,210mg)중 / 수출용-1캡슐(1,210mg)중-수출용|성분명 : 티아민질산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 내수용-1캡슐(1,210mg)중 / 수출용-1캡슐(1,210mg)중-수출용|성분명 : 리보플라빈|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

e약은요 쉬운 설명

효능

이 약은 만성 간질환의 간기능 개선, 간기능 장애에 의한 육체피로, 전신권태에 사용합니다.

사용법

이 약은 1회 1캡슐을 1일 3회 복용합니다.

주의사항

이 약에 과민증, 심한 담도(쓸개길) 폐쇄, 전격성(급격히 발병하는) 간염, 크론병과 같은 대장 및 소장염, 방사선비투과성 석회화된 담석, 비기능성 담낭(쓸개), 급성 담낭(쓸개), 신질환, 소화성궤양(급성 위·십이지장 궤양) 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 소아, 대두유, 콩 또는 땅콩에 과민증 또는 알레르기 반응 경험자는 이 약을 복용하지 마십시오. 이 약을 복용하기 전에 심한 췌장(이자)질환, 담석증, 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자, 황색4호(타르트라진) 또는 황색5호(선셋옐로우 FCF) 과민증 또는 알레르기 반응 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오. 정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

상호작용

경구용 당뇨병 용제(톨부타미드), 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제, 담즙(쓸개즙)에서 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예: 에스트로겐 함유 경구용 피임제) 또는 혈액의 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예: 클로피브레트), 간에 손상을 주는 약물과 함께 복용하지 마십시오.

이상반응

설사, 구역, 구토, 배 아픔, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감, 가려움, 발진, 전신권태감, 어지럼, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, y-GT), 백혈구 감소, 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반한 간질성 폐렴 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2021-09-08
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2002-10-23
성상
내수용: 황색의 유상물질이 든 일면 황록색, 다른일면은 암록색 장방형의 연질캡슐제이다. 수출용: 황색의 유상물질이 든 일면 황색, 다른 일면은 갈색의 장방형 연질캡슐제이다.
포장단위
60캡슐/PTP(10캡슐/PTP x 6)-수출용 - 60캡슐/피티피[10캡슐/PTP×6 -수출용],200캡슐/상자(1캡슐/포 x 200) - 200캡슐/상자[1캡슐/포x200],30캡슐/PTP(10캡슐/PTP x 3) - 30캡슐/피티피[10캡슐/PTP×3]
사용기간
제조일로부터 36 개월,제조일로부터 24 개월
ATC 코드
A05AA
품목기준코드
200210778

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공식 허가정보 효능 원문사용법 원문주의사항 원문편집 원칙

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.

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