성분

약독일본뇌염생바이러스(바이러스주:SA14-14-2)아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?

일본뇌염의 예방

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요

멸균주사용수로 용해하여 0.5㎖를 피하주사한다.

1차 접종 : 접종개시일

2차 접종 : 1차 접종일로부터 1년 후

3차 접종 : 2차 접종일로부터 4년 후

통상 만 1년 이상의 건강한 아동을 대상으로 1세, 2세, 6세에 접종한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 발열이 있는 자 또는 영양장애자

2) 급성전염병에 걸린 자

3) 중이염에 걸린 자

4) 활동성 결핵에 걸린 자

5) 심장질환, 신장질환, 또는 간장질환에 걸린 자로 해당질환이 급성기 또는 증악기 및 활동기에 있는 자

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 자(부인)

7) 알레르기 혹은 경련을 일으킨 적이 있는 자

8) 최근 면역억제 치료를 받았거나 현재 면역억제 치료를 받고 있는 자로 면역기능에 이상을 가져올 우려가 있는 자

9) 이 약의 주성분 및 기타 성분(젤라틴, 겐타마이신 등)에 과민반응을 나타내는 자

10) 다른 생백신(경구용 폴리오백신, 홍역 백신, 유행성 이하선염백신, 풍진백신, BCG백신 등)의 접종을 받은 후 1개월을 경과하지 않은 자

2. 약물유해반응

1) 때때로 접종 후 아래의 증상이 나타나는 경우가 있으며, 이들 증상은 경도이고 통상 접종에서는 약 1.0 % 이하로 수일 내에 소실됩니다.

- 37.5℃ 이상의 체온상승

- 바이러스성 발진

- 현기증

- 오심

2) 국내 시판 후 조사 결과

국내에서 6년 동안 606명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과 유해사례 발현율은 34.49%(209명/606명, 423건)로 보고되었고, 이 중 약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응은 7.26%(44명/606명, 71건)이며, 다음과 같이 보고 되었습니다.

① 감염 : 상기도감염(1.16%), 비염(0.99%), 인두염 및 중이염(0.66%), 입안염(0.50%), 편도염 및 부비동염(0.33%), 폐렴, 창자염, 연조직염, 수두 및 포진성 구협염(0.17%)

② 소화기계 : 설사(0.33%), 구토(0.17%)

③ 호흡기계 : 기침(0.99%), 기관지염, 목앓이 및 가래증가(0.33%), 천식(0.17%)

④ 피부 : 가려움, 두드러기, 땀띠, 찰과상 및 발진(0.17%)

⑤ 대사 및 영양 장애 : 식욕부진(0.33%)

⑥ 전신 및 투여부위 : 발열(0.99%), 보챔(0.50%), 발적(0.33%), 종창(0.17%)

3. 일반적 주의

1) 의사는 피접종자와 그 보호자에게 접종부위의 청결 유지와 접종당일 및 그 다음 날은 안정을 취해야 함을 설명하고, 접종 후 고열, 경련 등의 증상을 나타낼 경우에는 신속하게 진찰을 받아야 함을 주지시켜야 합니다.

2) 젤라틴 함유제제의 투여로 쇼크, 아나필락시스양 증상(두드러기, 호흡곤란, 입술부종, 후두부종 등) 등이 나타났다는 보고가 있으므로, 문진을 충분히 하고 투여 후에는 충분히 관찰해야 합니다.

4. 적용상의 주의사항

1) 접종용 기구는 건열, 고압증기, 자비, 산화 에틸렌 (Ethyleneoxide) 가스 또는 코발트60에서 방출되는 감마선으로 멸균하고 실온까지 냉각된 것을 사용하며, 멸균 시, 끓는 물을 통한 자비멸균법은 이용하지 않습니다.

2) 본제의 용해에 대해서는 용기의 마개 및 용기 주위를 알코올로 소독한 후 첨부한 용제를 균일하게 용해하고, 적절 투여량을 주사기 내에 흡입합니다. 이 조작을 함에 있어서 균 등의 오염을 주의하고, 특히, 마개를 벗기거나 혹은 다른 용기에 옮겨 사용하지 말아야 합니다.

3) 본제를 주사할 때 절대 소독제가 백신에 접촉하여서는 안 됩니다.

4) 접종부위는 통상 상완 삼각근으로 하고 알코올 또는 요오드팅크로 소독합니다.

5) 주사침은 선단이 혈관 내로 들어가 있지 않은지를 반드시 확인해야 합니다.

6) 주사침은 피접종자마다 반드시 교환해서 사용합니다.

5. 취급상 주의

1) 용해 시 내용을 잘 조사하여 침전 및 이물혼입 또는 기타 이상이 인정되거나 용해 전 백신의 색깔이 변한 것을 사용해서는 안 됩니다.

2) 본제의 용해는 접종 전에 실시해서 한번 용해한 것은 바로 사용합니다.

3) 이 약은 차광하여, 냉장(2~8℃) 보관합니다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

밀봉용기, 차광하여 2-8℃에서 냉장보관

원료약품 및 분량 원문

어디에서 가져온 정보인가요?

출처: 식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신: 2026-05-15
데이터 가져온 날: 2026-09-07
허가일: 2002-03-07
성상: 유백색 또는 미황색의 건조물이 무색 투명한 바이알에 든 주사제이며 용제를 가하였을 때 적색 또는 분홍색의 투명한 액이 된다.
포장단위: 5바이알/상자[바이알(0.5mL)],10바이알/상자[바이알(0.5mL)]
사용기간: 제조일로부터 24 개월
ATC 코드: J07BA03
품목기준코드: 200210355

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

공식 허가정보 효능 원문 사용법 원문 주의사항 원문 편집 원칙

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.

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성분