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(주)휴온스생명과학

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2012-05-14
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허가상태: 취하 · 2024-04-02

허가상태는 현재 판매·유통·약국 재고를 뜻하지 않습니다.

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성분

산화마그네슘아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
산화마그네슘아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
수산화알루민산마그네슘아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
수산화알루민산마그네슘아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
규산알루민산마그네슘아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
규산알루민산마그네슘아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
라니티딘염산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
라니티딘염산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
위통, 속쓰림, 소화불량, 구역

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
성인(15세이상,80세미만) : 1회 2정씩 복용하되 복용 후 5시간 이상 지나도 증상이 완화되지 않으면 다시 2정을 복용하십시오. 단, 1일 2회(4정)을 넘지 않도록 하십시오.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 다음 질환으로 치료 받고 있는 환자 : 혈액질환, 신장(콩팥) ㆍ 간장질환, 위ㆍ십이지장질환, 천식ㆍ류마 티스 등의 면역계질환(때때로 백혈구 감소나 혈소판 감소 등이 나타날 수 있습니다. 위ㆍ십이지장질 환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복 복용에 조심할 필요가 있습니다.)
2) 다음 약물을 투여 받고 있는 환자 : 스테로이드제, 항생물질, 항암제, 아졸계 항진균(곰팡이)제(때때 로 백혈구감소나 혈소판감소 등이 나타날 수 있습니다. 위ㆍ십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복 복용에 조심할 필요가 있습니다.)
3) 적혈구감소증, 혈소판감소증, 백혈구감소증 등의 혈액이상의 병력이 있는 환자(혈구수의 감소가 증 가될 수 있습니다.)
4) 히스타민 H2-수용체 길항제(억제제, 대항제)에 과민증의 병력이 있는 사람
5) 소아(15세 미만) 및 고령자(노인)(80세 이상) : 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며(사용경 험이 적습니다). 80세 이상의 고령자(노인)에게는 신기능의 저하로 인해 혈중농도가 높아서 약효가 강하게 발현(드러냄, 드러내 보임)될 수 있습니다.
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 : 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않 으며, 라니티딘은 모유 중 이행되므로 수유부에 투여할 경우에는 수유하지 않도록 하십시오.
7) 투석요법을 받고 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 의사의 진료를 받고 있는 환자 또는 다른 약제를 복용중인 환자 : 약물상호작용에 의해 이상반응의 발현(드러냄, 드러내 보임) 및 효과의 감소가 나타날 수 있습니다.
2) 약물에 의한 과민증의 병력이 있는 사람
3) 고령자(노인)((65세 이상) : 80세 미만의 고령자(노인)에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여합니다.
4) 인후(목구멍)통, 기침 및 고열이 있는 환자 : 심각한 감염증의 우려가 있으며, 혈구감소 등의 혈액이 상이 인정될 수 있습니다. 이러한 증상은 본제(이 약)의 복용에 의해 증상이 악화되거나 이 약의 이 상반응을 은폐시킬 수 있습니다.
5) 원인불명의 체중감소가 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있습니다.
6) 복통(배아픔)이 지속되고 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있습니다.
7) 이 약은 황색4호(타르트라진), 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 발현(드러냄, 드러내 보임)될 수 있습니다. 이러한 경 우에는 즉시 복용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의하십시오.
1) 알레르기 증상(발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기)), 변비, 설사, 구토, 두통, 어지러 움, 근육통 등의 증상이 나타나는 경우 (라니티딘염산염의 이상반응으로서 이들 증상이 알려져 있 고, 드물게 중독한 이상반응을 일으키는 경우가 있습니다.)
2) 이 약의 복용 후 즉시 가슴 답답함 등과 함께 안색이 창백하게 되고 손발이 차가워지며, 식은땀, 숨막힘 등이 나타나는 경우
3) 고열을 동반한 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 열에 의한 물집 등 심한 증상이 전신피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우
4) 목의 통증, 발열, 권태감, 얼굴과 눈꺼풀의 안쪽이 하얗게 변함, 출혈하기 쉽게 됨(치경(잇몸)의 출 혈, 비출혈(코피)등)이 나타나는 경우
5) 황달

4. 일반적인 주의

1) 3일간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 다른 질환이 있을 수 있으므로 복용을 중지 하고 의사 또는 약사와 상담하십시오.
2) 2주간을 초과하여 연용(계속 복용(사용))하지 마십시오.
3) 이 약을 복용할 시에는 알콜음료는 섭취하지 마십시오. (혈중 알콜농도를 높일 수 있음)
4) 정해진 용량을 초과하여 복용한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담하십시오.
5) 기재된 효능 이외의 증상에는 복용하지 마십시오.
6) 장기연용(계속 복용(사용))을 하지 마십시오.
7) 신장(콩팥)병의 병력이 있는 환자는 복용 전에 의사 또는 약사와 상의하십시오.

5. 상호작용

1) 이 약에 함유된 제산제는 다음 약물들과 상호작용으로 흡수가 저해될 수 있습니다.
- 테트라사이클린계 항생물질(테트라사이클린 등)
- 뉴-퀴놀론계 항균제(오플록사신 등)
2) 이 약을 다른 위장약과 병용(함께 복용(사용))하지 마십시오. : 다른 위장약을 동시에 병용(함께 복 용(사용))하면 작용이 강하게 발현(드러냄, 드러내 보임)되어 예기치 못한 이상반응이 나타날 수 있 습니다.

6. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 : 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 라니티딘은 모유 중으로 이행되므로 수유부에 투여한 경우에는 수유하지 않도록 주의하십시오.

7. 소아에 대한 투여 : 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다. (사용경험이 적습니다)

8. 고령자(노인)에 대한 투여(65세 이상) : 80세 미만의 고령자(노인)에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여하십시오.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 직사광선이나 고온을 피하고, 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하십시오.
3) 오용(잘못 사용)을 피하고, 품질 보호ㆍ유지를 위해 다른 용기에 넣지 마십시오.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

실온(1-30℃)보관, 밀폐용기

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1정 중-내수용,수출용1(386mg)중|성분명 : 라니티딘염산염|분량 : 31.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 라니티딘으로서 28.227mg|비고 : ;총량 : 1정 중-내수용,수출용1(386mg)중|성분명 : 규산알루민산마그네슘|분량 : 125|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : 산화알루미늄으로서38.31mg,산화마그네슘으로서30.13mg|비고 : ;총량 : 1정 중-내수용,수출용1(386mg)중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정 중-내수용,수출용1(386mg)중|성분명 : 수산화알루민산마그네슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 산화알루미늄으로서30mg,산화마그네슘으로서30mg,총산화알루미늄으로서68.31mg,총산화마그네슘으로서110.13mg|비고 : ;총량 : 1정 중-수출용2(375.5mg)중|성분명 : 라니티딘염산염|분량 : 31.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 라니티딘으로서28.227mg|비고 : ;총량 : 1정 중-수출용2(375.5mg)중|성분명 : 규산알루민산마그네슘|분량 : 125|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : 산화알루미늄으로서38.31mg,산화마그네슘으로서30.13mg|비고 : ;총량 : 1정 중-수출용2(375.5mg)중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정 중-수출용2(375.5mg)중|성분명 : 수산화알루민산마그네슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 산화알루미늄으로서30mg,산화마그네슘으로서30mg,총산화알루미늄으로서68.31mg,총산화마그네슘으로서110.13mg|비고 :

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2012-05-14
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2002-07-15
성상
주황색의 원형 필름코팅정제
포장단위
내수용 - 10정/상자[(10정/PTP X 1)],수출용 - 100정/상자[(10정/PTP X 10)]
사용기간
제조일로부터 36 개월
ATC 코드
A02AX
품목기준코드
200204275

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공식 허가정보 효능 원문사용법 원문주의사항 원문편집 원칙

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.

같은 성분이 포함된 약서로 바꿔 먹을 수 있다는 뜻은 아닙니다.

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