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전문의약품방사성 의약품

한국원자력의학원요오드화나트륨

한국원자력의학원요오드화나트륨(123Ⅰ)액

한국원자력의학원

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2017-11-13
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제품명과 함량을 포장·설명서에서 확인하세요
허가상태: 정상

허가상태는 현재 판매·유통·약국 재고를 뜻하지 않습니다.

DUR 등록 구분: 임부금기. 개인별 금기 판정은 아니며 상세 조건은 공식 정보에서 확인하세요.

핵심부터 확인하세요.

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원문에 이런 주의 주제가 있어요임신·수유어린이표시되지 않은 주의사항도 확인하세요.

성분

요오드화나트륨(123Ⅰ)아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?

1. 갑상선 신티그래피에 의한 갑상선질환의 진단

2. 갑상선 섭취율에 의한 갑상선 기능의 검사

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요

검사 전 1~2주간은 요오드를 함유하는 음식물과 <sup>123</sup>I 갑상선 섭취율에 영향을 주는 약물은 섭취하지 않도록 한다.

1. 갑상선 신티그래피 : 3.7~7.4 MBq(0.1~0.2 mCi)을 경구투여하고, 3~24시간 후 1~2회 신틸레이션 카메라 또는 신틸레이션 스캐너로 촬영하거나 주사(走査)하여 갑상선 신티그램을 얻는다.

2. 갑상선 섭취율의 측정 : 3.7 MBq(0.1 mCi)을 경구투여하고, 3~24시 간 후 1~3회 신틸레이션 카운터로 계산한다.

연령, 체중에 따라 적절히 증감한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 부작용

드물게 구역, 구토, 발진, 가려움, 무기력, 두드러기, 가슴통증, 호흡반응, 빈맥, 실신, 두통, 빠른 호흡 등이 나타날 수 있다.

2. 일반적 주의

1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.
2) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.
3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.
4) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.

3. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나, 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

4. 소아에 대한 투여

소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(현재까지 충분한 임상성적이 확립되어 있지 않다)

5. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

6. 적용상의 주의

검사 전 1~2주간은 요오드를 함유한 음식물과 갑상선 섭취율의 검사에 영향을 주는 약물은 섭취하지 않는다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

밀봉용기, 차광보존, 차폐용기(원자력법령에 따른다), 25℃ 이하 보관(개봉 후에는 2-8℃)

제조일(필요시 시각 기재한다): 제조시 표기

제조시의 방사선량 : 제조시 표기

123I 물리적 반감기 : 13.2시간

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 요오드화나트륨(123Ⅰ)|분량 : 74-185|단위 : 메가베크렐|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 2-5 밀리퀴리

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2017-11-13
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2001-05-03
성상
무색의 투명한 액이 들어있는 투명한 바이알
포장단위
자사포장단위
사용기간
제조일로부터 24 시간
ATC 코드
V09FX02
품목기준코드
200103348

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.