성분

파라아미노살리실산칼슘수화물아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?

○ 유효균종

결핵균

○ 적응증

폐결핵 및 기타 결핵증

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요

1. 성인 : 파라아미노살리실산칼슘수화물로서 1일 10～15 g을 2～3회 분할 경구투여한다.

2. 소아 : 이 약으로서 1일 체중 kg당 0.15 g을 2회 분할 경구투여한다.

원칙적으로 다른 항결핵제와 병용투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 고칼슘혈증 환자(칼슘염이므로 증상을 악화시킬 수 있다.)

2) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 살리실산염에 과민반응 환자

3) 중증 신질환 환자

4) 심부전 환자

5) 고혈압 및 부종 환자

6) 글루코오스-6-인산 탈수소효소(G-6-PD) 결핍 환자

7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 간장애, 신장애(신장장애) 또는 혈액장애 환자(간장애, 신장애(신장장애) 또는 혈액장애가 악화될 수 있으며 신장애(신장장애)의 경우 배설지연에 의해 이 약의 작용이 증강될 수 있다.)

2) 위장관 질환 환자

3) 약물 과민반응 병력이 있는 환자

3. 이상반응

1) 혈액계 : 백혈구감소증, 무과립구증, 혈소판감소증, 용혈성빈혈 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 복통(배아픔), 소화장애, 식욕부진, 위부불쾌감 등의 위장관장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 과민반응 : 발열, 발진, 탈락피부염, 전염단핵구증(전염성 단핵구)유사 또는 림프종유사증후군, 심장막염, 저혈당증, 시신경염, 뇌병증, 혈관염, 프로트롬빈 감소 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

4) 간장 : 간염, 황달 및 AST/ALT 상승 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

5) 신장(콩팥) : 단백뇨(단백질이 섞인 오줌), 결정뇨 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

6) 기타 : 갑상선종창 등의 갑상선기능장애 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

4. 일반적 주의

이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현(드러내보임) 등을 방지하기 위하여 가능하면 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

5. 상호작용

1) 다른 항결핵제와 병용(함께 복용)할 경우 중증(심한 증상) 간장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사를 한다.

2) 간의 프로트롬빈 형성을 저하시키고, 항응고제(와파린, 디쿠마롤 등)의 혈중농도를 상승시켜 그 작용이 증강될 수 있으므로 이상이 확인되는 경우에는 항응고제를 적절히 감량한다.

3) 페니토인, 이소니아지드와 병용(함께 복용)투여 시 시토크롬 P450 효소계를 저해하여 이들 약물의 작용을 증강시킬 수 있으므로 감량하는 등 주의한다.

4) 경쟁적으로 작용하여 Vit B₁₂의 흡수가 저하될 수 있다.

5) 디곡신 제제와 병용(함께 복용)투여 시 디곡신의 혈중농도가 감소될 수 있다.

6) 살리실산염, 페닐부타존과 병용(함께 복용)투여 시 이 약의 혈중농도가 증가될 수 있다.

7) 디펜히드라민과 병용(함께 복용)투여 시 이 약의 혈중농도가 감소될 수 있다.

8) 이 약과의 병용(함께 복용)투여에 의해 세포증식억제제의 독성작용이 증강될 수 있다.

9) 항레트로바이러스제제: 건강한 피험자 대상 파라-아미노살리실산-칼슘 제제(PAS-Ca)을 이용한 약물 간 상호작용 연구에서, 테노포비르 단독 투여 대비 다회 용량의 PAS-Ca 4000 mg 병용 시 테노포비르 노출이 약 3배 감소하였다. 이러한 상호작용의 기전은 확인되지 않았다. 현 파라-아미노살리실산 제형과 이 상호작용의 연관성 판단을 위한 상호작용 임상자료는 없으나, 파라-아미노살리실산 병용 시 테노포비르 효능 감소의 잠재적 위험성에 주의해야 한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 아미노살리실산 제제와 이소니아지드를 병용(함께 복용)투여한 환자에서 기형아의 발생률이 높다는 역학적 조사결과가 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 이 약은 모유 중으로 이행한다는 보고가 있으므로 수유부에 투여하는 것을 피하고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중지한다.

7. 고령자(노인)에 대한 투여

일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많아 이상반응이 발현(드러내보임)되기 쉬우므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

차광기밀용기, 실온보관(1-30)

원료약품 및 분량 원문

어디에서 가져온 정보인가요?

출처: 식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신: 2023-10-06
데이터 가져온 날: 2026-09-07
허가일: 2001-11-14
성상: 갈색의 과립제
포장단위: 90포/상자[3.3g/포],156포/상자[3.3g/포]
사용기간: 제조일로부터 36 개월
ATC 코드: J04AA03
품목기준코드: 200102245

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

공식 허가정보 효능 원문 사용법 원문 주의사항 원문 편집 원칙

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.

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