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(주)한풍제약

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2024-05-08
등록 사진이 없어요
제품명과 함량을 포장·설명서에서 확인하세요
허가상태: 정상

허가상태는 현재 판매·유통·약국 재고를 뜻하지 않습니다.

DUR 등록 구분: 투여기간주의. 개인별 금기 판정은 아니며 상세 조건은 공식 정보에서 확인하세요.

핵심부터 확인하세요.

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원문에 이런 주의 주제가 있어요임신·수유어린이표시되지 않은 주의사항도 확인하세요.

성분

대황아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
센나열매아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
차전자피아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
감초엑스산아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
생강엑스산아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
대추엑스산아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
작약엑스산아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
육계 엑스산아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
변비, 변비에 따른 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내 이상발효, 치질

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
15세 이상 성인 : 1회(4.5그램)
11세이상 -15세미만: 1회(2.25그램) (성인 1회 복용량의 1/2)
7세이상-11세 미만 : 1회(1.5그램) (성인 1회 복용량의 1/3)
상기량을 1일 2회를 한도로 하여 되도록 공복시에 복용한다. 복용간격은 4시간 이상으로 한다.
다만 초회는 최고량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량 또는 감량한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자
(2) 장폐색(창자막힘) 환자
(3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어있는 대황의 자궁수축작용 혹은 골반 내 장기의 유출 작용에 의해 유․조산의 위험이 있다.)
(4) 수유부(이 약에 함유되어있는 대황 중 안트라퀴논유도체는 모유 중으로 이행되어 유아에게 설사를 야기할 수 있으므로 수유 중에는 약물복용을 금지하거나, 수유부에게는 복용하지 않는다.)
(5) 만 7세 이하의 어린이
(6) 만 3세 미만의 영·유아
(7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약(식품)을 복용하지 말 것.

제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내.

3) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 심한 복통(배 아픔) 또는 식욕부진, 구역, 구토, 설사 환자
(2) 고혈압 환자, 노인, 심장장애 또는 신장장애 환자, 부종(부기) 환자
(3) 의사의 치료를 받고 있거나 다른 약물을 복용하고 있는 사람
(4) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
(5) 직장의 출혈 혹은 장부전의 병력이 있는 사람
(6) 현저하게 위장이 허약한 환자
(7) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다.)

4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약을 복용함으로써 발진·충혈되어 붉어짐, 가려움, 식욕부진, 심한 복통(배 아픔), 설사, 구토 등이 나타날 경우
(2) 이 약을 복용함으로써 요량이 감소하고, 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 오르며, 두통 등이 나타날 경우
(3) 이 약을 복용함으로써 복부불쾌감, 경련이 일어날 경우
(4) 위알도스테론증 : 1일 최대복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
(5) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
(6) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
(7) 1주 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우

5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 투여할 것.
(3) 장기간 계속하여 복용하지 말 것.
(4) 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안 된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원인을 조사할 것.
(5) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용 시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
(6) 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 주의한다.
(7) 다른 한방제제 등을 병용하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다. 대황함유제제는 병용투여시 특히 주의 한다.

6) 저장상의 주의

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.
(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

기밀용기, 실온보관(1~30℃),

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1회4.5그램|성분명 : 대황|분량 : 1.0|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1회4.5그램|성분명 : 센나열매|분량 : 0.5|단위 : 그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1회4.5그램|성분명 : 차전자피|분량 : 2.0|단위 : 그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1회4.5그램|성분명 : 감초엑스산|분량 : 0.25|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1회4.5그램|성분명 : 작약엑스산|분량 : 0.25|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1회4.5그램|성분명 : 대추엑스산|분량 : 0.25|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1회4.5그램|성분명 : 육계 엑스산|분량 : 0.175|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1회4.5그램|성분명 : 생강엑스산|분량 : 0.075|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2024-05-08
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2001-04-26
성상
갈색의 과립
포장단위
500그램/병
사용기간
제조일로부터 36 개월
ATC 코드
A06AX
품목기준코드
200100074

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개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.