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일반의약품기타의 소화기관용약

정우대시호탕산

정우대시호탕산(단미엑스혼합제)

정우신약(주)

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2023-02-13
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허가상태: 정상

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성분

시호엑스산아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
대황엑스산아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
황금엑스산아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
반하엑스산아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
지실엑스산아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
작약엑스산아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

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효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
한방의료보험용

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
한방의료보험용

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인 (이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작 용 혹은 골반 내 장기의 유출작용에 의해 유조산(조기분만)의 위험이 있다.)
2) 수유부 (이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 유아에게 설사를 야기할수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금지하거나, 수유부에 게는 복용하지 않는다.)
3)이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 설사, 연변(묽은 변)의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
3) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 복통(배아픔), 설사 등의 증상이 나타날 수 있다.)
4) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다.)
5) 소아 영양 장애
6) 담열자
7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3. 부작용

1) 간질성폐렴 : 발열, 해소(기침), 호흡곤란, 폐음이상(염발음) 등이 나타난 경우에는 이 약의 투여를 중지하고, 조속히 흉부 X선 등의 검사를 실시함과 동시에 부신피 질호르몬제 투여 등 적절한 처치를 한다. 또 발열, 해소(기침), 호흡곤란 등이 나타 날 경우에는 이 약의 복용을 중지하고 즉시 연락하도록 환자에 주의를 준다.
2) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 황 달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통(배아픔), 설사 등이 나타난 경 우
4) 구갈(목마름), 혀의 구부러짐 등 외부작용이 나타날 수 있다.

4. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.

1) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(症)(체질, 증상)을 고려하여 투여한다. 또한 경과를 충분히 관찰하고 복용 후 증상의 개선이 인정되지 않는 경우에는 계속 투여를 피 하고 의사나 약사에게 상담한다.
2) 다른 한방제제 등을 병용(함께 복용)하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다. 대 황 함유제제와 병용(함께 복용)투여 시 특히 주의한다.
3) 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법‧용량에 주의한다.
4) 반하와 오두는 배합하지 않는 것이 좋다.
5) 자극성 완하제는 장기간 계속 사용 시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화 될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.

5. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다.)

6. 고령자(노인)에 대한 투여

일반적으로 고령자(노인)에는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주 의한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다. (사용 후 반드시 밀폐 보관 할 것)
2) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

기밀용기, 실온(1-30℃)보관

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1회 분량(4.82g) 중|성분명 : 시호엑스산|분량 : 0.85|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 시호(으)로서5g|비고 : ;총량 : 1회 분량(4.82g) 중|성분명 : 황금엑스산|분량 : 1.41|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 황금(으)로서3.13g|비고 : ;총량 : 1회 분량(4.82g) 중|성분명 : 작약엑스산|분량 : 0.85|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 작약(으)로서3.13g|비고 : ;총량 : 1회 분량(4.82g) 중|성분명 : 대황엑스산|분량 : 0.85|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 대황(으)로서2.5g|비고 : ;총량 : 1회 분량(4.82g) 중|성분명 : 지실엑스산|분량 : 0.55|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 지실(으)로서1.88g|비고 : ;총량 : 1회 분량(4.82g) 중|성분명 : 반하엑스산|분량 : 0.31|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 반하(으)로서1.25g|비고 :

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2023-02-13
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2000-02-10
성상
갈색의 산제
포장단위
포 - 4.82그램/포[*150포]
사용기간
제조일로부터 36 개월
ATC 코드
A16AX
품목기준코드
200000650

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.