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전문의약품간장질환용제

고덱스캡슐

(주)셀트리온제약

같은 성분 · 브랜드 비교 ↗
식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2025-11-26
식약처 등록 사진 · 제품명·함량도 함께 확인하세요
허가상태: 정상

허가상태는 현재 판매·유통·약국 재고를 뜻하지 않습니다.

DUR 등록 구분: 첨가제주의. 개인별 금기 판정은 아니며 상세 조건은 공식 정보에서 확인하세요.

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원문에 이런 주의 주제가 있어요임신·수유어린이표시되지 않은 주의사항도 확인하세요.

성분

리보플라빈아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
오로트산카르니틴아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
항독성간장엑스아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
시아노코발라민아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
피리독신염산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
아데닌염산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
비페닐디메틸디카르복실레이트아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
트란스아미나제(SGPT)가 상승된 간질환

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
성인 1회 2캡슐, 1일 2-3회 복용한다. 연령, 증상에 따라 적의 증감한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음 환자는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 레보도파를 투여 받고 있는 환자
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자는 신중히 투여할 것

1) 만성 활동성 간염 환자
2) 간경화 환자
3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 간혹 입안마름, 메스꺼움, 발진, 가려움증, 발적 등이 생길 수 있으며, 이러한 이상반응은 투약을 중지하거나 항과민약을 병용투여하면 소실된다.
2) 일과성 황달이 나타날 수 있으나 투약을 중지하거나 황달치료제를 병용투여하면 소실된다.
3) 드물게 구역, 복부팽만, 변비, 메스꺼움, 상복부 불쾌감이 나타날 수 있다.
4) 국내 시판 후 조사
국내에서 재심사를 위하여 729명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응의 발현 증례율은 인과관계와 상관없이 0.82%(6/729명)[8건]로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 0.69%(5/729명)[7건]이다. 약물이상반응은 구역, 변비, 복통, 소화불량증, 발진, 소양감, 속쓰림 각 0.14%(1/729명)로 나타났다. 이 중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 복통, 소화불량증, 속쓰림, 간효소증가 각 1건이 보고되었다.

4. 상호작용

1) 이 약에 들어있는 염산피리독신은 레보도파의 말초대사를 증가시켜 효과를 감소시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) 이소니아지드, 페니실라민, 에스트로겐 제제(예: 경구피임제)는 비타민 B6의 요구량을 증가시킨다.
3) 난소암 환자에 알트레타민 및 시스플라틴을 피리독신과 병용투여한 결과 피리독신은 신경독성을 현저하게 감소시켰으나 반응기간에는 역효과(반응기간의 감소)를 나타내므로, 알트레타민 및 시스플라틴과 이 약을 병용투여하지 않도록 한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 및 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

7. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

기밀용기, 실온보관(1-30℃)

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1캡슐(412mg) 중|성분명 : 오로트산카르니틴|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 오로트산으로서73.8mg, 카르니틴으로서 76.2mg|비고 : ;총량 : 1캡슐(412mg) 중|성분명 : 항독성간장엑스|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 시아노코발라민으로서 0.125㎍|비고 : ;총량 : 1캡슐(412mg) 중|성분명 : 아데닌염산염|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(412mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(412mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(412mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.125|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(412mg) 중|성분명 : 비페닐디메틸디카르복실레이트|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 이명: Bifendate

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2025-11-26
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2000-01-05
성상
황갈색의 분말이 들어있는 상 ·하 적갈색 불투명의 경질캡슐제
포장단위
100캡슐/PTP, 100캡슐/병, 300캡슐/병, 10캡슐/PTP
사용기간
제조일로부터 36 개월,제조일로부터 24 개월
ATC 코드
A05BA
품목기준코드
200000601

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.