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전문의약품해독제

아메톡스주25%

아메톡스주25%(티오황산나트륨수화물)

대한약품공업(주)

같은 성분 · 브랜드 비교 ↗
식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2022-03-31
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허가상태: 취하 · 2025-12-16

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성분

티오황산나트륨수화물아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
- 시안 및 시안화합물에 의한 중독
- 시스플라틴 유발 신독성 예방

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
○ 성인
- 시안 및 시안화합물에 의한 중독 : 티오황산나트륨수화물로서 12.5 g (25 % 용액 50 mL)을 분당 0.625 ∼ 1.25 g의 속도로 최소한 10분 이상 정맥내 투여한다.
- 니트로푸루시드나트륨 유발 시아나이드 중독 : 니트로푸루시드나트륨 주입속도의 5 ∼ 10배의 속도로 병용정맥투여한다.
- 시스플라틴 유발 신독성 예방 : 표준용량이 설정되어 있지는 않으나 초회투여량으로 체표면적 m2당 티오황산나트륨 4 g을 시스플라틴 투여 바로전에 정맥주사하고 그 후에 시스플라틴 초기투여와 동시에 체표면적 m2당 12 g을 정맥내로 주입하기 시작해서 6시간에 걸쳐 투여한다.
○ 소아
- 시안 및 시안화합물에 의한 중독 : 체중 kg당 412.5 mg 또는 체표면적 m2당 7 g을 분당 0.625 ∼ 1.25 g의 속도로 정맥투여한다.
- 소아에 대한 제한량 : 12.5 g
○ 시아나이드 중독이 심할 경우 특별한 해독제 조합으로 생존율이 증가할 수 있다. 성인은 아질산나트륨 300 mg(3 % 용액 10 mL), 소아는 체표면적당 180 ∼ 240 mg(6 ∼ 8 mL) 또는 체중 kg당 약 6 mg(0.2 mL)을 분당 75 ∼ 150 mg(2.5 ∼ 5 mL)/min의 속도로 주입한다. 소아용량은 300 mg(10 mL)을 초과하지 않는다. 아질산나트륨 주입 후, 즉시 티오황산나트륨을 투여한다. 투여 후 2시간이 지나도 중독증상이 나타나는 경우에는 아질산나트륨과 이 약을 초기용량의 절반으로 반복투여할 수 있다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 다음과 같은 나트륨 저류 부종 상태 : 간 경변, 울혈심부전, 신장기능장애, 임신중독증
2) 고혈압 환자(고혈압을 악화시킬 수 있다.)
3) 이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

3. 이상반응

1) 과민반응 : 과민증상이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
2) 해독과정에서 2차적으로 티오시안산염(Thiocyanate) 중독을 유발할 수 있다.
3) 개를 이용한 동물실험에서 티오황산나트륨의 삼투압이뇨효과로 인한 혈량저하증을 보인 연구결과가 있지만, 이 약은 기본적으로 비독성이다.
4) 관절통, 흐려보임, 과다반사, 근경련, 구역, 구토, 초조, 망각, 환상, 이명이 나타날 수 있다.
5) 250 mg 제제를 국내에서 4년 동안 749명 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 신기능장애에 따른 크레아티닌청소율 감소가 1례 보고되었다.

4. 일반적 주의

연용하여 사용하는 경우 효과가 점차 저하되는 경향이 있을 수 있으므로 7 ~ 10회에 달하면 휴약하는 것이 권장된다.

5. 상호작용

1) 이 약은 중금속염, 산화제 및 산성약물과 병용하지 않는다.
2) 이 약은 히드록소코발라민과 병용투여시 해독작용이 억제되므로 병용하지 않는다.
3) 이산화탄소나 산소가 포함된 수용액을 느리게 분해시킨다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부에 대한 임상경험은 알려진 바 없으며 모유로 이행되는지도 알려져 있지 않다. 그러므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에 투여 시는 태아, 영아 및 임부에 대한 잠재적 위험을 고려하여 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 적용상의 주의

1) 눈, 입 또는 점막부위에 적용하지 않는다.
2) 주사속도를 가급적 천천히 한다. 빨리 주사할 경우 저혈압을 유발할 수 있다.
3) 주사액에 침전물이 생기거나 액이 혼탁한 경우에는 사용하지 않는다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 티오황산나트륨수화물|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2022-03-31
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
2000-06-16
성상
무색 투명한 액을 충진한 무색투명의 바이알
포장단위
50mL/바이알
사용기간
제조일로부터 36 개월
ATC 코드
V03AB06
품목기준코드
200000513

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.