일반의약품소화성궤양용제

유니자임정

(주)동구바이오제약

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식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2021-02-23

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허가상태: 정상

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성분

탄산수소나트륨아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

침강탄산칼슘아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

리파제아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

감초가루아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

스코폴리아엑스아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

메타규산알루민산마그네슘 (건조물로서)아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

트리메부틴말레산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

디아스타제·프로테아제·셀룰라제아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

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효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?

소화성 궤양에 따른 증상의 개선 : 위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 위부팽만감, 식체(위체), 구역, 구토, 위통, 신트림, 소화불량

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요

성인 1회 2정, 1일 3회 매 식간 복용

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 환자에는 투여하지 말 것.

1) 투석요법을 받고 있는 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움등)을 일으킨 일이 있는 환자

2) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

3) 신장애 환자

4) 간장애 환자

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자

6) 인산염 저하가 있는 환자

3. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자

2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자

3) 부종이 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.

2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.

3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

5. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.

칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.

6. 이상반응

1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움등)이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

2) 이 약을 투여함으로써 드물게 동계, 졸음, 현훈, 권태감, 두통이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

3) 이 약을 투여하는 동안 드물게 변비, 또는 입이 마르는 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하 고 약사 또는 의사와 상의한다.

4) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.

5) 간장 : 드물게 GOT, GPT 상승이 나타날 수 있다.

7. 일반적 주의

1) 정해진 용법.용량을 잘 지킨다.

2) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

3) 장기연용을 하지 않는다.

4) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용 전에 의사 또는 약사와 상의한다.

8. 상호작용

위장진통, 진경제와 병용 투여하지 않는다.

9. 소아.임부에 대한 투여

1) 이 약은 소아(15세 미만)에게는 투여하지 않는다.

2) 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유중인 부인에게는 투여하지 않는다.

10. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

차광, 밀폐용기, 실온보관(1-30℃)

원료약품 및 분량 원문

e약은요 쉬운 설명

효능

이 약은 위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 위부팽만감, 식체(위체), 구역, 구토, 위통, 신트림, 소화불량에 사용합니다.

사용법

성인은 1회 2정, 1일 3회 매 식간에 복용합니다.

주의사항

투석요법을 받고 있는 환자, 15세 미만의 소아, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오. 이 약을 복용하기 전에 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등), 신장애, 간장애, 인산염 저하가 있는 환자, 고령자, 고혈압, 심장장애, 부종, 신장병 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오. 정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오. 2주 정보 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

상호작용

위장진통제, 진경제와 함께 복용하지 마십시오. 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이상반응

알레르기 증상(발진, 가려움등), 동계, 졸음, 현훈, 권태감, 두통, 변비, 또는 입이 마르는 증상, 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 근병증(무력감, 사지경련, 마비 등) 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오. 드물게 심계항진, GOT, GPT 상승이 나타날 수 있습니다.

어디에서 가져온 정보인가요?

출처: 식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신: 2021-02-23
데이터 가져온 날: 2026-09-07
허가일: 1999-11-23
성상: 녹색 내지 연녹색의 원형 필름코팅정제
포장단위: 500정/병
사용기간: 제조일로부터 36 개월
ATC 코드: A02AX
품목기준코드: 199901332

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공식 허가정보 효능 원문 사용법 원문 주의사항 원문 편집 원칙

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.

같은 성분 · 다른 브랜드

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제품	성분·분량 원문	성상	허가상태
현재 제품유니자임정(주)동구바이오제약일반의약품	총량 : 1정(473.3mg) 중\|성분명 : 메타규산알루민산마그네슘 (건조물로서)\|분량 : 40\|단위 : 밀리그램\|규격 : KP\|성분정보 : 산화알루미늄으로서 12.9mg, 산화마그네슘으로서 5.1mg\|비고 : ;총량 : 1정(473.3mg) 중\|성분명 : 탄산수소나트륨\|분량 : 50\|단위 : 밀리그램\|규격 : KP\|성분정보 : \|비고 : ;총량 : 1정(473.3mg) 중\|성분명 : 디아스타제·프로테아제·셀룰라제\|분량 : 20\|단위 : 밀리그램\|규격 : 별첨규격(전과동)\|성분정보 : 전분당화력(pH4.5)278단위,전분호정화력(pH4.5)840단위,단백소화력(pH3.0)170단위)\|비고 : ;총량 : 1정(473.3mg) 중\|성분명 : 스코폴리아엑스\|분량 : 5\|단위 : 밀리그램\|규격 : KP\|성분정보 : 총알칼로이드(히요스시아민 및 스코폴아민으로서)0.05mg\|비고 : ;총량 : 1정(473.3mg) 중\|성분명 : 리파제\|분량 : 7.5\|단위 : 밀리그램\|규격 : 별규\|성분정보 : (지방소화력(pH6.0)45단위)\|비고 : ;총량 : 1정(473.3mg) 중\|성분명 : 감초가루\|분량 : 25\|단위 : 밀리그램\|규격 : 생규\|성분정보 : (글리시리진산으로서0.625mg)\|비고 : ;총량 : 1정(473.3mg) 중\|성분명 : 침강탄산칼슘\|분량 : 100\|단위 : 밀리그램\|규격 : KP\|성분정보 : \|비고 : ;총량 : 1정(473.3mg) 중\|성분명 : 트리메부틴말레산염\|분량 : 50\|단위 : 밀리그램\|규격 : KP\|성분정보 : \|비고 :	녹색 내지 연녹색의 원형 필름코팅정제	정상
하이스탈정명문제약(주)일반의약품	총량 : 1정470밀리그램\|성분명 : 메타규산알루민산마그네슘 (건조물로서)\|분량 : 40.0\|단위 : 밀리그램\|규격 : KP\|성분정보 : 산화알루미늄으로서 12.92mg, 산화마그네슘으로서 5.08mg\|비고 : ;총량 : 1정470밀리그램\|성분명 : 탄산수소나트륨\|분량 : 50.0\|단위 : 밀리그램\|규격 : BP\|성분정보 : \|비고 : ;총량 : 1정470밀리그램\|성분명 : 디아스타제·프로테아제·셀룰라제\|분량 : 20.0\|단위 : 밀리그램\|규격 : 별첨규격(전과동)\|성분정보 : \|비고 : 디아스타제·프로테아제·셀룰라제2000Ⅳ ;총량 : 1정470밀리그램\|성분명 : 스코폴리아엑스\|분량 : 5.0\|단위 : 밀리그램\|규격 : KP\|성분정보 : 총 알칼로이드(히요스시아민 및 스코폴라민으로서 0.045mg)\|비고 : ;총량 : 1정470밀리그램\|성분명 : 리파제\|분량 : 7.5\|단위 : 밀리그램\|규격 : 별첨규격(전과동)\|성분정보 : \|비고 : 리파제Ⅱ;총량 : 1정470밀리그램\|성분명 : 감초가루\|분량 : 25.0\|단위 : 밀리그램\|규격 : 생규\|성분정보 : 글리시리진산으로서 0.625mg\|비고 : ;총량 : 1정470밀리그램\|성분명 : 침강탄산칼슘\|분량 : 100.0\|단위 : 밀리그램\|규격 : KP\|성분정보 : \|비고 : ;총량 : 1정470밀리그램\|성분명 : 트리메부틴말레산염\|분량 : 50.0\|단위 : 밀리그램\|규격 : KP\|성분정보 : \|비고 :	녹색의 원형 필름코팅정	정상
속시탈과립현대약품(주)일반의약품	총량 : 이 약 1.5그램 중\|성분명 : 트리메부틴말레산염\|분량 : 100\|단위 : 밀리그램\|규격 : KP\|성분정보 : \|비고 : ;총량 : 이 약 1.5그램 중\|성분명 : 디아스타제·프로테아제·셀룰라제\|분량 : 40\|단위 : 밀리그램\|규격 : KP\|성분정보 : \|비고 : ;총량 : 이 약 1.5그램 중\|성분명 : 리파제\|분량 : 15\|단위 : 밀리그램\|규격 : KP\|성분정보 : \|비고 : ;총량 : 이 약 1.5그램 중\|성분명 : 감초가루\|분량 : 50\|단위 : 밀리그램\|규격 : 생규\|성분정보 : \|비고 : 글리시리진산으로서1.25mg;총량 : 이 약 1.5그램 중\|성분명 : 스코폴리아엑스\|분량 : 10\|단위 : 밀리그램\|규격 : KP\|성분정보 : \|비고 : ;총량 : 이 약 1.5그램 중\|성분명 : 침강탄산칼슘\|분량 : 200\|단위 : 밀리그램\|규격 : KP\|성분정보 : \|비고 : ;총량 : 이 약 1.5그램 중\|성분명 : 메타규산알루민산마그네슘 (건조물로서)\|분량 : 80\|단위 : 밀리그램\|규격 : KP\|성분정보 : \|비고 : 산화알루미늄으로서25.84mg, 산화마그네슘으로서10.16mg;총량 : 이 약 1.5그램 중\|성분명 : 탄산수소나트륨\|분량 : 100\|단위 : 밀리그램\|규격 : KP\|성분정보 : \|비고 :	백색의 과립과 연갈색의 과립이 혼합된 과립제	유효기간만료

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