성분

L-발린아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

L-이소류신아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

L-류신아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?

식사 섭취량이 많음에도 불구하고 저알부민 혈증을 나타내는 비대상성 간경변 환자의 저알부민 혈증의 개선

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요

통상 성인에 1회 1포를 1일 3회 식후 경구투여한다

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음의 환자에게 투여하지 말 것

1) 선천성 분지쇄아미노산 대사이상을 가진 환자(경련, 호흡장해 등이 나타날 우려가 있다)

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose- galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이상반응

1) 소화기 : 가끔 변비, 하리, 복만감, 복부불쾌감, 토기 등의 증상이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 보이는 경우에는 본제의 투여량을 감량하거나 투여를 일시 중단할 것

2) 신장 : 때때로 BUN 상승 등의 신기능장해가 일어날 수 있다. 이러한 증상이 보이는 경우에는 본제의 투여량을 감량하거나 투여를 일시 중단할 것

3) 대사 : 때때로 혈중 암모니아치의 상승 등의 대사 장해가 나타날 수 있다. 이러한 증상이 보이는 경우에는 본제의 투여량을 감량하거나 투여를 일시 중단할 것

4) 시판 전ㆍ후 임상시험과 국내 및 외국의 시판후 조사에서 보고된 이상반응은 다음과 같다.

구분

0.1 ～ 5% 미만

0.1% 미만

빈도불명

소화기계

복부팽만감, 구기, 하리, 변비, 복부불쾌감, 복통, 구토, 식욕부진, 명치끝 통증

구갈, 트림

신장

BUN 상승, 혈중크레아티닌 상승

대사장애

혈중암모니아 수치 상승

간장

AST(GOT), ALT(GPT), 빌리루빈 상승

피부

발진, 소양 등

기타

권태감, 부종(얼굴, 하지 등)

발적, 안면홍조

3. 일반적 주의

1) 본제의 적용대상 환자는 혈청알부민치가 3.5g/dl의 저알부민혈증을 보이고, 복수ㆍ부종 또는 간성뇌증을 가지고 있으며, 과거에 기왕력이 있는 비대상성 간경변환자중, 식사섭취량이 충분함에도 불구하고 저알부민혈증을 보이는 환자, 또는 당뇨병이나 간성뇌증의합병 등에 총열량이나 총단백(아미노산) 양의 제한이 필요한 환자이다. 당뇨병이나 간성뇌증의 합병 등이 있고, 또한 충분한 식사섭취가 가능함에도 불구하고, 식사섭취량이 부족한 경우에 식사지도를 할 것. 더욱이, 간성뇌증의 발현등 이 원인으로서 식사섭취량 부족의 경우에는 열량과 단백질(아미노산)을 함유하는약제를 투여할 것.

2) 다음의 환자가 간경변이 고도로 진행되어 본제의 효과가 기대될 수 없을 때 투여하지 말 것.

(1) 간성뇌증의 혼수도가 Ⅲ도 이상인 환자

(2) 총빌리루빈치가 3mg/dl 이상인 환자

(3) 간장에서의 단백합성능이 현저하게 저하된 환자

3) 본제는 분지쇄아미노산으로만 된 제제이며, 본제로서는 필요아미노산의 전부가 만족될 수 없으므로 본제 사용시에는 환자의 상태에 맞는 필요단백질(아미노산량)과 열량(1일 단백질 40g 이상, 1일 열량 1000kcal 이상)을 식사 등에 의해 섭취할 것. 특히 단백제한을 행하는 환자에 사용할 경우에는, 필요최소한의 단백량과 열량을 확보하지 못하거나 본제의 효과가 기대되지 않으므로, 본제의 장기투여 등에 대해 영양상태의 악화를 일으킬 우려가 있는 경우 주의할 것.

4) 본제의 투여에 의해 BUN 또는 혈중 암모니아의 이상이 인정되는 경우, 본제의 과잉투여의 가능성이 있으므로 주의할 것. 또한, 장기에 걸친 과잉투여는 영양상태 악화의 우려가 있으므로 주의할 것.

5) 본제를 2개월 이상 투여해도 저알부민혈증의 개선이 인정되지 않을 경우는 다른 치료로 바꾸는 등 적절한 처치를 행할 것.

4. 고령자에의 투여

대체로 고령자는 생리기능이 저하되는 수가 많으므로, 본제의 투여에 대하여 혈중 암모니아 상승 등의 대사 장해가 나타날 수 있으므로 신중히 투여할 것.

5. 임부, 수유부에의 투여

임신 중과 수유중의 투여에 관하여 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유중의 부인에게는 유익성이 위험성을 상회한다는 판단이 있을 경우에만 투여할 것.

6. 소아에의 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(소아에 대한 사용경험이 없다).

7. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것

8. 기타

동물실험에서 발암성이 있는 것으로 나타난 사카린을 함유하고 있어 건강에 해로울 수 있다. (감미제로서 사카린이 함유되어 있다.)

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

차광한 기밀용기, 실온보관(1 ~ 30℃)

원료약품 및 분량 원문

어디에서 가져온 정보인가요?

출처: 식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신: 2020-04-28
데이터 가져온 날: 2026-09-07
허가일: 1999-09-11
성상: 흰색의 제피를 한 과립제로 약간의 방향과 감미가 있다
포장단위: 기본향 : (4.15그램/포 × 7) × 6 딸기향 : (4.18그램/포 ⅹ 7) ⅹ 6
사용기간: 제조일로부터 42 개월
ATC 코드: V06B
품목기준코드: 199900606

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

공식 허가정보 효능 원문 사용법 원문 주의사항 원문 편집 원칙

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.

제품	성분·분량 원문	성상	허가상태
현재 제품리박트과립삼일제약(주)전문의약품	총량 : 1포(4.15g) 중-제1법(기본향)\|성분명 : L-이소류신\|분량 : 952\|단위 : 밀리그램\|규격 : KP\|성분정보 : \|비고 : ;총량 : 1포(4.15g) 중-제1법(기본향)\|성분명 : L-류신\|분량 : 1904\|단위 : 밀리그램\|규격 : KP\|성분정보 : \|비고 : ;총량 : 1포(4.15g) 중-제1법(기본향)\|성분명 : L-발린\|분량 : 1144\|단위 : 밀리그램\|규격 : KP\|성분정보 : \|비고 : ;총량 : 1포(4.18g) 중-제2법(딸기향)\|성분명 : L-이소류신\|분량 : 952\|단위 : 밀리그램\|규격 : KP\|성분정보 : \|비고 : ;총량 : 1포(4.18g) 중-제2법(딸기향)\|성분명 : L-류신\|분량 : 1904\|단위 : 밀리그램\|규격 : KP\|성분정보 : \|비고 : ;총량 : 1포(4.18g) 중-제2법(딸기향)\|성분명 : L-발린\|분량 : 1144\|단위 : 밀리그램\|규격 : KP\|성분정보 : \|비고 :	흰색의 제피를 한 과립제로 약간의 방향과 감미가 있다	정상
리바맥스현탁액(주)텔콘알에프제약전문의약품	총량 : 1포20그램\|성분명 : L-이소류신\|분량 : 0.952\|단위 : 그램\|규격 : KP\|성분정보 : \|비고 : ;총량 : 1포20그램\|성분명 : L-류신\|분량 : 1.904\|단위 : 그램\|규격 : KP\|성분정보 : \|비고 : ;총량 : 1포20그램\|성분명 : L-발린\|분량 : 1.144\|단위 : 그램\|규격 : KP\|성분정보 : \|비고 :	알루미늄 호일 파우치에 들어있는 향기가 나는 흰색내지 미황색의 점성이 있는 현탁액	정상
리벡토과립(수출용)(주)넥스팜코리아전문의약품	총량 : 1포(4.226g) 중\|성분명 : L-이소류신\|분량 : 952.0\|단위 : 밀리그램\|규격 : KP\|성분정보 : \|비고 : ;총량 : 1포(4.226g) 중\|성분명 : L-류신\|분량 : 1904.0\|단위 : 밀리그램\|규격 : KP\|성분정보 : \|비고 : ;총량 : 1포(4.226g) 중\|성분명 : L-발린\|분량 : 1144.0\|단위 : 밀리그램\|규격 : KP\|성분정보 : \|비고 :	흰색의 과립제로 약간의 감미와 레몬향이 있다.	정상
셀메타스과립(수출용)(주)한국피엠지제약전문의약품	총량 : 1포(4.1g) 중\|성분명 : L-이소류신\|분량 : 952\|단위 : 밀리그램\|규격 : KP\|성분정보 : \|비고 : ;총량 : 1포(4.1g) 중\|성분명 : L-류신\|분량 : 1904\|단위 : 밀리그램\|규격 : KP\|성분정보 : \|비고 : ;총량 : 1포(4.1g) 중\|성분명 : L-발린\|분량 : 1144\|단위 : 밀리그램\|규격 : KP\|성분정보 : \|비고 :	흰색의 제피를 한 과립제로 약간의 방향과 과립이 있다.	정상
아미노리버현탁액(주)일화전문의약품	총량 : 1포20그램\|성분명 : L-이소류신\|분량 : 0.952\|단위 : 그램\|규격 : KP\|성분정보 : \|비고 : ;총량 : 1포20그램\|성분명 : L-류신\|분량 : 1.904\|단위 : 그램\|규격 : KP\|성분정보 : \|비고 : ;총량 : 1포20그램\|성분명 : L-발린\|분량 : 1.144\|단위 : 그램\|규격 : KP\|성분정보 : \|비고 :	알루미늄 호일 파우치에 들어있는 향기가 나는 흰색 내지 미황색의 점성이 있는 현탁액	정상

리박트과립

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