성분

테르비나핀염산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?

1. Trichophyton(T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균감염증 : 족부백선(발백선증, 무좀), 고부백선(대퇴부백선)(완선(사타구니백선)), 체부백선

2. Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)에 의한 어루러기

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요

적응증에 따라 1일 1회 또는 2회 적용한다. 적용 전에 환부(질환 부위)를 깨끗이 씻고, 완전히 건조시킨 후 환부(질환 부위)와 그 주위가 충분히 적셔지도록 충분한 양을 바른다.

피부가 겹치는 부위의 감염(유방 밑, 손·발가락 사이, 둔부(엉덩이, 볼기) 사이, 서혜부)의 경우, 특히 야간에는 거즈를 덮어 사용할 수도 있다.

치료기간 :

1. 족부백선(발백선증,무좀), 고부백선(대퇴부백선)(완선(사타구니백선)), 체부백선 : 1일 1회, 1주

2. 어루러기 : 1일 2회, 1주

증상의 경감은 보통 2-3일 이내에 나타난다. 감염 재발을 방지하려면 이 약으로 적정기간 동안 정기적으로 치료한다.

치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.

1) 테르비나핀 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

3) 소아

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 임부

이 약의 동물 실험에서 기형 유발 또는 배태자 독성의 가능성은 나타나지 않았다. 사람에게서 기형이 보고된 사례는 없다. 임신한 여성에 대한 임상 경험이 제한적이다.

2) 수유부

테르비나핀은 모유 중에 분비되므로, 수유하는 동안 이 약을 사용해서는 안된다. 또한 신생아 및 영아는 가슴을 포함하여 어떤 치료 부위와도 접촉해서는 안된다.

3) 수태능

동물 시험에서 테르비나핀의 수태능에 대한 영향은 없었다.

4) 소아

소아에 대해 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 이 약을 소아에 투여하지 않는다.(소아에 대한 사용경험이 적다).

5) 노인

노인 환자에게 다른 용량이 요구되거나 젊은 환자와 다른 이상반응 경험에 대한 증거는 없다.

6) 알코올이 자극할 수 있는 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 환자에게 사용 시 주의해야 한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 과도한 자극이 나타나거나 더 심해지면 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

2) 가려움, 피부박리(벗겨짐), 적용부위 통증, 적용부위 자극감, 색소침착이상, 피부 화끈감, 홍반(붉은반점), 딱지 등과 같은 국소적 증상이 적용부위에 일어날 수 있다. 이러한 가벼운 증상들은 산발적 사례로 보고되고 치료 중단이 필요한 발진을 포함하는 과민반응과 구분되어야 한다. 우연히 눈에 들어간 경우 테르비나핀염산염은 눈을 자극할 수 있다. 드물게 진균(곰팡이) 감염이 악화될 수도 있다.

3) 이상 반응

아래에 이상반응 목록은 기관계 분류와 빈도를 기준으로 한다.

빈도 : 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100, < 1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000, < 1/100), 드물게(≥ 1/10,000, < 1/1,000), 매우 드물게(< 1/10,000), 빈도 불명(이용 가능 자료에서 평가 불가). 각 빈도 그룹 내에서, 이상반응은 심각성이 감소하는 순서로 기술되어 있다.

가. 면역계 장애

빈도 불명: 과민반응*

나. 눈 장애

드물게: 눈 자극

다. 피부 및 피하(피부밑) 조직 장애

흔하게: 피부박리(벗겨짐), 가려움

흔하지 않게: 피부 병변(병에 의한 몸의 변화), 딱지, 피부질환, 색소침착이상, 홍반(붉은반점), 피부 화끈감, 두드러기

드물게: 피부 건조, 접촉 피부염, 습진

빈도 불명: 발진*,

라. 전신장애 및 적용부위 상태

흔하지 않게: 통증, 적용부위 통증, 적용부위 자극감

드물게: 상태 악화

*시판 후 조사에 근거함.

4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 얼굴에 사용하지 않는다.

2) 이 약은 외용으로만 적용한다.

3) 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 않는다. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낸다.

4) 손톱, 두피, 입주위 및 질부위에 사용하지 않는다.

5) 자극을 일으킬 수 있으므로 균열(갈라짐), 미란(짓무름) 부위에는 주의하여 사용한다.

6) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.

7) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균(곰팡이)학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.

8) 에탄올 등의 알코올성 기제가 국소자극을 일으킬 수 있으므로 점막부위에 이 약 투여 시 주의한다.

9) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의한다.

10) 흡입하지 않는다. 실수로 흡입하여 증상이 나타나거나 지속될 경우 의사와 반드시 상담해야 한다.

11) 이 약은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않는다.

12) 이 약의 알려진 약물 상호작용은 없다. 그러나 예방조치로서 이 약을 적용한 환부(질환 부위)에 다른 의약품을 적용하지 않는 것이 권장된다.

13) 이 약은 피부자극을 유발할 수 있는 프로필렌글리콜을 포함하고 있다.

14) 과량투여시의 처치 :

국소적 테르비나핀의 낮은 전신 흡수로 인해 과량투여 될 가능성이 극히 희박하다.

실수로 경구 복용한 경우, 이 약의 알코올 함유량(28.87%(v/v))을 고려하여야 한다.

실수로 이 약의 많은 양을 경구 복용했을 때의 이상반응은 테르비나핀 정제의 과량투여시 관찰되는 이상반응(두통, 오심, 명치 통증, 어지러움 등)과 유사할 것으로 예상되며, 추가적인 관리는 임상적 증상에 따른다.

5. 저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

기밀용기,실온(1-30℃)보관 얼리지 말 것.

원료약품 및 분량 원문

e약은요 쉬운 설명

효능

이 약은 피부사상균에 의한 피부진균감염증(족부백선, 고부백선(완선), 체부백선)과 피티로스포룸 올비큘라레균에 의한 어루러기에 사용합니다.

사용법

사용 전에 환부(질환 부위)를 깨끗이 씻고, 완전히 건조시킨후 질환 부위와 그 주위가 충분히 적셔지도록 충분한 양을 1일 1~2회 질환 부위에 바릅니다.피부가 겹치는 부위의 감염(유방 밑, 손·발가락 사이, 둔부(엉덩이, 볼기) 사이, 서혜부)의 경우, 특히 야간에는 거즈를 덮어 사용할 수도 있습니다.치료기간은 족부백선(발백선증,무좀), 고부백선(대퇴부백선)(완선(사타구니백선)), 체부백선인 경우 1일 1회, 1주, 어루러기인 경우 1일 2회, 1주간 사용합니다.증상의 경감은 보통 2~3일 이내에 나타나며 감염 재발을 방지하려면 이 약으로 적정기간 동안 정기적으로 치료합니다.

주의사항

이 약에 과민증 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 소아는 이 약을 사용하지 마십시오.이 약을 사용하기 전에 알코올이 자극할 수 있는 병변이 있는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.이 약은 외용으로만 적용하십시오.안과용으로 각막, 결막에 사용하지 않고, 만일 눈에 들어갔을 경우 충분한 양의 물로 완전히 씻어내십시오.얼굴, 손톱, 두피, 입주위 및 질부위에 사용하지 마십시오. 균열(갈라짐), 미란(짓무름) 부위에는 주의하여 사용하십시오.의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 마십시오.치료기간 이후에도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이상반응

과도한 자극, 과민반응, 눈 자극, 흔하게 피부박리(벗겨짐), 가려움, 피부 병변, 피부질환, 두드러기, 드물게 피부 건조, 접촉 피부염, 습진, 발진, 흔하지 않게 통증, 적용부위 통증, 적용부위 자극감 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

어디에서 가져온 정보인가요?

출처: 식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신: 2026-05-20
데이터 가져온 날: 2026-09-07
허가일: 1998-04-16
성상: 이 약은 무색투명-엷은 황색으로 에탄올의 특이한 냄새가 있는 외용액이다.
포장단위: 30ml/병
사용기간: 제조일로부터 36 개월
ATC 코드: D01AE15
품목기준코드: 199806461

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

공식 허가정보 효능 원문 사용법 원문 주의사항 원문 편집 원칙

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.

제품	성분·분량 원문	성상	허가상태
현재 제품라미실외용액(테르비나핀염산염)지피테라퓨틱스코리아주식회사일반의약품	테르비나핀염산염 0.01 그램 총량: 1그램 분량 원문 총량 : 1그램\|성분명 : 테르비나핀염산염\|분량 : 0.01\|단위 : 그램\|규격 : EP\|성분정보 : \|비고 :	이 약은 무색투명-엷은 황색으로 에탄올의 특이한 냄새가 있는 외용액이다.	정상
나니실크림(테르비나핀염산염)(주)에이프로젠바이오로직스일반의약품	테르비나핀염산염 10 밀리그램 총량: 1g 중 분량 원문 총량 : 1g 중\|성분명 : 테르비나핀염산염\|분량 : 10\|단위 : 밀리그램\|규격 : JP\|성분정보 : 테르비나핀으로서 8.888mg\|비고 :	흰색의 크림제	정상
나니카크림(테르비나핀염산염)(수출용)(주)에이프로젠바이오로직스일반의약품	테르비나핀염산염 10 밀리그램 총량: 이 약 1그램 중 분량 원문 총량 : 이 약 1그램 중\|성분명 : 테르비나핀염산염\|분량 : 10\|단위 : 밀리그램\|규격 : USP\|성분정보 : \|비고 :	백색의 크림제	정상
나무졸정(테르비나핀염산염)제이더블유신약(주)전문의약품	테르비나핀염산염 140.625 밀리그램 총량: 1정215.625밀리그램 분량 원문 총량 : 1정215.625밀리그램\|성분명 : 테르비나핀염산염\|분량 : 140.625\|단위 : 밀리그램\|규격 : JP\|성분정보 : \|비고 : 테르비나핀으로서 125mg	흰색의 원형정제	정상
나무졸크림(테르비나핀염산염)제이더블유신약(주)일반의약품	테르비나핀염산염 10 밀리그램 총량: 1그램 분량 원문 총량 : 1그램\|성분명 : 테르비나핀염산염\|분량 : 10\|단위 : 밀리그램\|규격 : JP\|성분정보 : \|비고 :	흰색의 크림제	정상

라미실외용액

핵심부터 확인하세요.

성분