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일반의약품비타민 B제(비타민 B1을 제외)

신일피리독신정

신일피리독신정(피리독신염산염)

신일제약(주)

같은 성분 · 브랜드 비교 ↗
식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2021-05-04
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허가상태: 정상

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성분

피리독신염산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

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효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
1. 비타민 B6 결핍증의 예방 및 치료
약물투여(예: 이소니아지드, 하이드랄라진, 피라진아미드, 페니실라민)로 인한 경우 포함
2. 비타민 B6의 수요가 증대하여, 식사로부터의 섭취가 불충분할 경우
소모성 질환, 임부․수유부, 에스트로겐제제(예: 경구피임제) 복용자 등
3. 비타민 B6 의존증
비타민 B6 반응성 빈혈 등
4. 다음 질환 중 비타민 B6의 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우
1) 구각염, 구순염, 구내염, 설염
2) 급․만성 습진, 지루성 습진, 접촉성 피부염
3) 말초신경염
4) 방사선장애(숙취, 宿醉)

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
○ 성인 : 염산피리독신으로서 성인 1일 10～100 mg을 복용한다.
- 비타민 B6 의존증인 경우에는 고용량을 투여할 수 있다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 레보도파를 투여 받고 있는 환자
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 비타민 B6의 요구량을 증가시키는 이소니아지드, 페니실라민, 에스트로겐 제제 (예 : 경구피임제)를 복용하고 있는 환자

3. 이상반응

1) 광과민반응, 구역, 두통, 졸음이 나타날 수 있다.
2) 고용량으로 장기 복용할 경우(수개월에 걸쳐 1일 2 g 이상 복용) 신경경련, 수족마비, 운동실조를 동반한 감각신경증이 나타날 수 있다. 복용을 중단할 경우 증상은 개선되나, 정상으로 회복될 때까 지 6개월 정도 소요될 수 있다.
3) 신생아, 유아에 대량으로 사용하는 경우 크레아틴 키나아제(CK, CPK) 상승, 혈중 및 뇨중 미오글로빈 상승을 나타내는 횡문근융해증이 나타나고, 급성 신부전 등 심각한 신장 장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지한다.

4. 일반적주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
3) 임부의 고용량 복용은 신생아, 유아에서 비타민 B6 의존성 증후군과의 관련성이 보고된 바 있으므로 주의할 것.
4) 비타민 B6 의존증에 고용량을 투여하는 경우에는 충분한 관찰을 필요로 한다. 특히 신생아, 영아에게 투여 시에는 소량에서부터 서서히 증량하여 증상에 적합한 양에 도달하도록 한다.
5) 고용량 투여 후 일시적인 의존성이 나타날 수 있으므로 서서히 감량하여 중단하는 것이 필요하다.

5. 상호작용

1) 이 약은 레보도파의 말초대사를 증가시켜 효과를 감소시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) 이소니아지드, 페니실라민, 에스트로겐 제제(예: 경구피임제)는 비타민 B6의 요구량을 증가시킨다.
3) 난소암 환자에 알트레타민 및 시스플라틴을 피리독신과 병용투여한 결과 피리독신은 신경독성을 현 저하게 감소시켰으나 반응기간에는 역효과(반응기간의 감소)를 나타내므로, 알트레타민 및 시스플라 틴과 이 약을 병용투여하지 않도록 한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부의 고용량 복용은 신생아, 유아에서 비타민 B6 의존성 증후군과의 관련성이 보고된 바 있다.

7. 소아에 대한 투여

신생아, 유아에 대량으로 사용하는 경우 횡문근융해증, 설사, 구토, 간기능 이상 등이 나타날 수 있으므로 신중하게 투여한다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관

원료약품 및 분량 원문

총량 : 1정(133.0밀리그램)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

e약은요 쉬운 설명

효능

이 약은 약물투여(예: 이소니아지드, 하이드랄라진, 피라진아미드, 페니실라민)로 인한 경우 등 비타민 B6 결핍증의 예방 및 치료와 소모성 질환, 임부․수유부, 에스트로겐제제(예: 경구피임제) 복용자 등 비타민 B6의 수요가 증대하여, 식사로부터의 섭취가 불충분할 경우, 비타민 B6 반응성 빈혈 등 비타민 B6 의존증과 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 급․만성 습진, 지루성 습진, 접촉성 피부염, 말초신경염, 방사선장애(숙취, 宿醉) 질환 중 비타민 B6의 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우에 사용합니다.

사용법

성인은 1일 10 mg (1/5정)～100 mg (2정)을 복용합니다.비타민 B6 의존증인 경우에는 고용량을 복용할 수 있습니다.

주의사항

이 약에 과민증 환자, 레보도파를 투여 받고 있는 환자, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.이 약을 복용하기 전에 신생아, 유아에 대량으로 사용하는 경우 횡문근융해증이 나타나고, 급성 신부전 등 심각한 신장 장애가 나타날 수 있으므로 의사 또는 약사와 상의하십시오.신생아, 영아에게 투여 시에는 소량에서부터 서서히 증량하여 증상에 적합한 양에 도달하도록 하십시오.임부 및 수유부는 복용 전에 의사 또는 약사와 상의하십시오.정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

상호작용

레보도파, 알트레타민, 시스플라틴과 함께 사용하지 마십시오.비타민 B6의 요구량을 증가시키는 이소니아지드, 페니실라민, 에스트로겐 제제(예 : 경구피임제)와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이상반응

광과민반응, 구역, 두통, 졸음이 나타날 수 있습니다.크레아틴키나아제 상승, 혈중 및 뇨중 미오글로빈 상승을 나타내는 횡문근융해증, 급성 신부전, 설사, 구토, 간기능 이상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2021-05-04
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
1997-10-28
성상
흰색의 원형 정제
포장단위
500정/병
사용기간
제조일로부터 36 개월
ATC 코드
A11HA02
품목기준코드
199702527

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

공식 허가정보 효능 원문사용법 원문주의사항 원문편집 원칙

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.

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