성분
히알루론산나트륨아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.
효능·효과
어떤 증상에 사용하는 약인가요?
백내장 수술(수정체 이식), 각막이식수술, 녹내장수술 등 각종 안과수술 보조제
복용법·사용법
연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
1. 백내장 수술 및 안내 렌즈 이식술 : 이 약 필요량을 바늘 또는 캐눌라를 통해 수정체 제거 전 또는 후에 안구전방에 천천히 주입한다. 백내장 적출전 및 안내렌즈 삽입전에 주입되야만 보조제로서의 각막내피 보호효과가 최적일 수 있으므로 낭내 및 낭외 백내장 수술전에 주입한다. 이 약은 수술기구 및 삽입될 안내렌즈의 코팅에 사용될 수 있다.
2. 각막이식술 : 각막이식편을 제거하고 각막표면과 수위가 맞을 때까지 이 약으로 전방을 채운다. 이 약 위에 공여 이식편을 놓고 봉합한다.
3. 녹내장 여과술 : 섬유주 절제술동안 전방용량을 보충하고 유지하기 위해 이 약을 각막천자를 통해 주입한다.
- 동봉된 주사기(약액이 충진된)의 사용법 -
1. 무균상태에서 주사기의 포장을 뜯고, 주사기 끝의 고무마개를 제거한다.
2. 동봉된 캐뉼라에서 플라스틱 덮개를 제거하고 멸균 관류액을 허브에 채워 캐뉼라의 윗부분부터 주입한다.
3. 주사기의 피스톤을 밀어 공기를 방출시키면서 약제가 주사기의 끝으로 방출되지 않도록 조심하도록 한다.
4. 캐뉼라를 주사기의 연결관에 끼우고 단단히 고정될 때까지 돌린다. 제공된 캐뉼라만 사용한다.
5. 수평조작으로 캐뉼라가 빠지지 않도록 주의하면서 캐뉼라의 플라스틱 덮개를 제거한다. 이때 캐뉼라를 비틀거나 돌리지 않도록 한다.
6. 주사기를 수직으로 세우고 녹색 캐뉼라 고정링을 시계 방향으로 돌려 끼워 고정시킨 후, 약제가 캐뉼라의 선단에 보일 때까지 공기를 제거한다.
복용 전 주의사항
질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 성분 및 단백질계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 부작용
1) 눈 : 때때로 안압 상승, 드물게 염증반응, 각막부종, 각막혼탁, 전방출혈, 홍체 신생혈관, 홍체 후궤양, 결막유착부전, 산동, 수정체 혼탁, 동통, 소양증, 시력불선명, 각막 대상기능장애 등이 나타날 수 있다.
2) 기타 : 때때로 안내 렌즈 표면의 혼탁이 생길 수 있다.
3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
3. 일반적 주의
1) 기재된 사용법을 따르지 않거나 동봉된 것 이외의 캐뉼라를 사용하는 경우, 캐뉼라가 분리되어 심각한 외상을 초래할 수 있다.
2) 안구 전방 수술과 관련된 일반적 주의사항을 준수해야 한다.
3) 특히 수술 직후 주의깊게 안압을 조사하고 안압상승이 일어나면 적절한 처치를 한다.
4) 가능한 한 수술후 세정, 흡인 등에 의해 이 약을 제거하는 것이 바람직하다.
5) 초음파유화흡인술을 하기 전에 흡인관류를 하여, 수정체와 이 약과의 사이에 관류액으로 채워진 공간을 만들어야 한다.
6) 염화벤잘코늄 등과 같은 4급 암모늄을 함유하는 용액으로 수술용구 등을 세척해서는 안 된다.
7) 이 약의 히알루론산나트륨은 미생물 발효, 정제를 통해 생산된 것으로서, 단백질제거과정과 알러지 동물 실험을 마쳤으나, 민감한 환자에 있어서 알러지를 유발할 수 있다.
8) 캐뉼라를 재사용하지 말 것.
9) 약액이 투명할 때에만 사용할 것.
10) 공기방울이 생기지 않도록 주의할 것.
11) 용기가 파손되었을 경우엔 사용하지 말 것.
4. 상호작용
히알우로니다제와 병용투여하지 않는다.
5. 적용상의 주의
1) 투여경로 : 안과용으로 용법ㆍ용량에 따라 투여하고 절대로 혈관내에 주입하지 않는다.
2) 투여시
① 냉소에 보관하고 사용전 실온에서 30분간 방치한 후 사용한다.
② 이 약은 염화벤잘코늄 등 제4급 암모늄 및 클로르헥시딘에 의해 침전을 생성하므로 충분히 주의한다.
③ 개봉후의 사용은 1회로 하고 잔액은 용기와 함께 폐기한다.
④ 이 약과 공기를 혼합하여 사용할 경우 홍체 아래 공기가 들어가지 않도록 주의한다.
⑤ 주의깊게 천천히 주입한다.
⑥ 전방내에 주입할 경우 과다하게 주입되지 않도록 한다.(수술후 안압상승의 원인이 될 수 있다.)
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다
보관 방법
약을 어떻게 보관하나요?
밀봉용기, 차광냉장보관(2 - 8℃)
원료약품 및 분량 원문
총량 : 1밀리리터|성분명 : 히알루론산나트륨|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
어디에서 가져온 정보인가요?
- 출처
- 식품의약품안전처 품목허가정보
- 원문 갱신
- 2025-03-24
- 데이터 가져온 날
- 2026-09-07
- 허가일
- 1996-02-27
- 성상
- 무색투명하고 점조성이 있는 액으로 1회용기안에 들어있는 주사제
- 포장단위
- 0.85밀리리터/개
- 사용기간
- 제조일로부터 36 개월
- ATC 코드
- S01KA01
- 품목기준코드
- 199604914
식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.
개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.