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전문의약품단백아미노산제제

루치아솔주

루치아솔주(수출용)

(주)종근당

식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2021-07-15
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허가상태: 정상

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성분

자일리톨아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
아세틸시스테인아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
글리신아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-트레오닌아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-아르기닌아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
D-소르비톨아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-글루탐산아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-세린아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-페닐알라닌아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-발린아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-알라닌아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-프롤린아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-히스티딘아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-트립토판아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-메티오닌아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-이소류신아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-류신아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-리신말산염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
L-아스파르트산-L-오르니틴무수물아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
 
만성 간부전 중의 비경구 아미노산 공급

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
 
○성인(70 kg 환자 기준) : 1일 1000～1500 mL를 정맥 내 점적주사한다.
○투여속도 : 60분간에 체중 kg 당 2 mL(분당 45적)를 투여한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 경고

반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 중증 신장애 환자, 고질소혈증 환자
2) 간장애 이외의 아미노산 대사 이상이 있는 환자
3) 질소이용을 저해하는 대사 장애 환자
4) 소모성 심부전증 환자
5) 폐부종 환자
6) 핍뇨증, 무뇨증 환자
7) 방실블럭, 중증 근무력증 환자
8) 소아, 임부
9) 저장성 탈수증 환자
10) 젖산 산증, 메칠알코올중독증 환자
11) 유전성 과당 불내증 환자
12) 산증 환자
13) 수분 과다 공급 환자
14) 신부전 환자
15) 세포 산소 공급이 불충분한 환자

3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것.

1) 울혈성 심부전 환자
2) 나트륨저류로 인한 부종 환자
3) 고칼륨혈증, 칼륨 저류 환자
4) 신장애 환자
5) 요붕증 환자

4. 이상반응

1) 과민반응 : 드물게 발진 등의 증상이 나타날 수 있으며, 이런 경우에는 투여를 중지한다.
2) 소화기계 : 때때로 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 때때로 흉부불쾌감, 심계항진, 빠른맥(빈맥), 혈압상승 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 대량급속투여 : 대량급속 투여할 경우 산증이 나타날 수 있다.
5) 기타 : 가끔 열감, 혈관통, 오한, 발열, 두통, 호흡곤란, 호흡정지, 쇽, 기관지경축, 요로경축이 나타날 수 있다.
6) 말초혈관 확장증이 나타날 수 있다.
7) 다음의 대사성 합병증이 나타날 수 있다.
대사성 산증, 저인산혈증, 알칼리증, 고혈당, 당뇨병, 삼투압 이뇨 및 탈수증, 반동성 저혈당, 간효소 상승, 비타민 결핍 및 비타민 과잉, 전해질 불균형, 소아 고암모니아혈증
8) 신부전 환자는 BUN의 상승을 일으킬 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 대량투여 시 또는 전해질액을 병용 투여할 경우 전해질 평형에 주의한다.
2) 초과량 투여 시는 대사성 알칼리증을 초래할 수 있으므로 초산염이온 함유 액제는 주의해서 사용해야 한다.
3) 신장병, 폐질환, 중증 심장병 등 병력이 있는 환자에게는 과량의 체액이 치환되는 것을 피하도록 주의해서 투여한다.
4) 당뇨병 환자에게 투여할 때에는 혈당치를 자주 측정한다.

6. 상호작용

1) 테트라싸이클린과 병용투여 시 수액 아미노산의 단백절약효과를 감소시킬 수 있다.
2) 칼슘염을 정맥주사하면 마그네슘염을 석출시킨다.

7. 임부에 대한 투여

임부 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부에 대한 아미노산 수액제 투여는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

8. 소아에 대한 투여

1) 간미숙의 가능성이 있으므로 투여농도는 2.5% 이하가 바람직하다.
2) 유아의 경우 요소 합성 능력이 결핍되어 고암모니아혈증이 나타날 수 있으므로, 아미노산을 투여할 시에는 혈중 암모니아 수치를 빈번히 측정해야 한다.

9. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하며 감량하는 등 주의한다.

10. 적용상의 주의

1) 이 약은 전해질이 함유되어 있으므로 대량투여 시 또는 전해질액을 병용 투여할 경우에는 전해질 평형에 주의한다.
2) 천천히 정맥 내에 투여한다(빠른 속도로 주입할 경우 오한, 구토 등을 유발할 수 있으며, 신장 배설을 통한 현저한 아미노산 손실을 초래한다.).
3) 한랭기에는 체온 정도로 하여 사용한다.
4) 이 약의 투여 중 패혈증의 위험이 항상 존재하므로 수액제제 조제와 관리는 철저히 무균상태에서 행하고, 주사기구의 멸균에 특별히 주의한다.
5) 잔여액 및 완전히 투명하지 않은 것은 사용하지 말 것이며, 용액은 혼합 후 신속하게 사용하여야 하고 냉장고 저장은 24시간 이내로 제한한다.
6) 결정이 석출되는 경우에는 50～60℃로 가온용해한 후 체온정도로 식혀서 사용한다.

11. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소프트백의 경우, 통기침은 필요하지 않다.
2) 바이알 제품의 경우 환기관이 없으므로, 액이 새는 것을 막기 위해서 통기침을 점적 개시 직전에 찌른다.
3) 약액의 착색을 방지하기 위해 포장을 사용할 때까지 개봉하지 않는다.
4) 약액이 착색, 누출되었거나 포장중에 물방울이 나타나는 경우에는 사용하지 않는다.
5) 고무마개를 보호하는 필름이 벗겨졌을 경우에는 사용하지 않는다.
6) 용기의 눈금을 기준으로 사용한다.

“엘-아르기닌 함유제제” 통일조정안 -2006.07.06

(*사용상의 주의사항에 다음 사항을 신설 또는 추가할 것)

사용상의 주의사항

？다음 환자에는 투여하지 말 것(또는 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것)
- 심근경색 및 그 병력이 있는 환자

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

밀봉용기 실온보관(1-30℃)

원료약품 및 분량 원문

총량 : 100mL 중|성분명 : L-알라닌|분량 : 210|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100mL 중|성분명 : L-페닐알라닌|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100mL 중|성분명 : L-프롤린|분량 : 120|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100mL 중|성분명 : L-세린|분량 : 275|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100mL 중|성분명 : L-트레오닌|분량 : 120|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100mL 중|성분명 : L-트립토판|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100mL 중|성분명 : L-발린|분량 : 640|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100mL 중|성분명 : 아세틸시스테인|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : L-시스테인으로 14.8mg|비고 : ;총량 : 100mL 중|성분명 : L-리신말산염|분량 : 786|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : L-리신으로 410mg|비고 : ;총량 : 100mL 중|성분명 : D-소르비톨|분량 : 2.5|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100mL 중|성분명 : 자일리톨|분량 : 2.5|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100mL 중|성분명 : L-아르기닌|분량 : 490|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100mL 중|성분명 : L-글루탐산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100mL 중|성분명 : 글리신|분량 : 70|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100mL 중|성분명 : L-히스티딘|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100mL 중|성분명 : L-이소류신|분량 : 760|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100mL 중|성분명 : L-류신|분량 : 850|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100mL 중|성분명 : L-메티오닌|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100mL 중|성분명 : L-아스파르트산-L-오르니틴무수물|분량 : 751.9|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : L-아스파르트산으로 377.3mg, L-오르니틴으로 374.6mg|비고 :

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2021-07-15
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
1994-02-04
성상
수액용 고무마개를 한 무색투명한 유리병에 든 무색 내지 미황색의 액제가 충진된 주사제
포장단위
250밀리리터/병
사용기간
제조일로부터 24 개월
ATC 코드
B05BA01
품목기준코드
199400125

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

공식 허가정보 효능 원문사용법 원문주의사항 원문편집 원칙

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.

같은 성분이 포함된 약서로 바꿔 먹을 수 있다는 뜻은 아닙니다.

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