성분
클로르헥시딘글루콘산염 액아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.
효능·효과
어떤 증상에 사용하는 약인가요?
(4% 액제)
수술시 수술자 및 보건위생종사자의 손 소독
(5% 액제)
- 손 및 피부의 소독
- 수술부위의 피부소독
- 의료용구의 소독
- 가구, 기구 등의 소독
- 피부의 창상부위 소독
(20% 액제)
- 손 및 피부의 소독
- 수술부위의 피부소독
- 의료용구의 소독
- 가구, 기구 등의 소독
- 피부의 창상부위 소독
- 산부인과, 비뇨기과에서의 외음, 외성기의 피부소독
(크림제)
좁은 범위 피부의 창상부위 소독
복용법·사용법
연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
(4% 액제)
1. 수술시의 손 소독 : 이 약 5mL를 손과 팔꿈치까지 적용하고 약 3분간 솔 또는 스폰지를 사용하여 문지른다. 손톱, 표피, 손가락 사이의 부위에 특히 주의하며 문지른다. 따뜻한 물로 씻어내고 다시 이 약 5mL로 3분간 씻고 물로 깨끗이 세척한 후 완전히 말린다.
2. 보건위생종사자의 손 소독 : 이 약 5mL를 손과 팔꿈치까지 적용하고 1분간 씻는다. 물로 깨끗이 세척한 후 완전히 말린다.
(5% 액제)
글루콘산클로르헥시딘으로서 용도에 따라 다음의 농도로 희석하여 사용한다.
① 손 및 피부의 소독 : 0.1 - 0.5% 수용액
② 수술부위의 피부소독, 의료용구의 소독 : 0.1 - 0.5% 수용액 또는 0.5% 에탄올용액
③ 가구, 기구 등의 소독, 피부의 창상부위 소독 : 0.05% 수용액
(20% 액제)
글루콘산클로르헥시딘으로서 용도에 따라 다음의 농도로 희석하여 사용한다.
① 손 및 피부의 소독 : 0.1 - 0.5% 수용액
② 수술부위의 피부소독, 의료용구의 소독 : 0.1 - 0.5% 수용액 또는 0.5% 에탄올용액
③ 가구, 기구 등의 소독, 피부의 창상부위 소독 : 0.05% 수용액
④ 산부인과, 비뇨기과에서의 외음, 외성기의 피부소독 : 0.02% 수용액
(크림제)
1일 수회 환부에 적당량을 바른다.
복용 전 주의사항
질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요
1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.
1) 클로르헥시딘제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 뇌, 척수, 귀(내이, 중이, 외이)(청각신경 또는 중추신경에 직접 사용할 경우 난청, 신경장애를 일으킬 수 있다)(5%, 20% 액제에 한함)
3) 질, 방광, 구강 등의 점막면(쇽이 나타났다는 보고가 있으며 초기증상으로는 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등이 있다)(4% 액제 제외)
4) 눈(4% 액제 제외)
2. 다음 환자(부위)에는 신중히 투여할 것.
1) 다른 약물에 과민증 환자
2) 천식 등 알레르기 질환 및 그 병력 또는 가족력이 있는 환자
3) 분만 직전의 외음부 주위(신생아의 눈 등에 들어가 악영향을 미칠 수 있다)(5%, 20% 액제에 한함)
4) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 두드러기 등의 과민증상 및 고농도에서 자극감이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다. 과민증으로 인하여 빈도불명하게 치명적인 아나필락시스성 쇼크가 나타날 수 있다.
3) 광감작이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 쇽 발현에 대비하여 사용시 클로르헥시딘제제에 대한 과민증의 병력, 약물과민체질 여부 등을 충분히 문진해야 한다.
2) 글루콘산클로르헥시딘 제제로 인해 쇽을 일으킨 환자 중 몇 명에서 혈청 중 클로르헥시딘에 특이적인 IgE 항체가 검출된 보고가 있다.
3) 유리 또는 금속 접합부분이 있는 안과용 기기는 이 약에 의하여 부식되므로 사용하지 않는다(5%, 20% 액제에 한함).
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
이 약은 임부에 대한 동물실험이나 임상시험이 전혀 실시되지 않았으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 또는 수유부에는 투여하지 않는다.
6. 적용상의 주의
1) 외용으로만 사용한다(크림제에 한함).
2) 외용으로만 사용하며 경구투여 및 주사하지 않는다. 실수로 마신 경우 우유, 계란, 젤라틴 등을 이용하여 위세척 등을 하고 적절한 처치를 한다. 실수로 정맥주사한 경우 용혈반응을 방지하기 위해 수혈한다(액제에 한함).
3) 눈에 접촉 시 각막이식을 요할 수 있는 중대한 각막손상(각막미란, 상피결손/각막손상, 심각한 영구 시각장애)을 일으킬 수 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고 만약 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 잘 씻어낸다.
4) 광범위한 창상, 화상에는 사용하지 않는다. 특히 조산아ㆍ신생아의 경우 전신 부작용의 위험이 증가될 수 있다.
5) 광범위하게 또는 장기간 사용하는 경우에는 증기를 흡입하지 않도록 주의한다.
6) 혈청, 농 등의 유기물질은 이 약의 살균작용을 약화시키므로 이 때 사용하는 의료용구 등의 소독에 이 약을 사용하는 경우 이 약으로 용구를 충분히 씻어낸 후 사용한다.
7) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.
8) 이 약은 섬유ㆍ헝겊(면, 거즈, 울, 레이온 등)에 흡착되므로 용액에 적셔서 사용시 유효농도 이상이 아닐 경우 새로운 용액을 공급한다.
9) 식염수 등에 들어있는 음이온에 의하여 난용성염을 생성하므로 희석하는 경우에는 깨끗한 증류수를 사용하는 것이 바람직하다(액제에 한함).
10) 이 약이 부착되어 있는 카테터로 투석하는 경우 투석액의 성분으로부터 난용성염을 생성하므로 멸균수로 잘 씻어낸 후 사용한다(5%, 20% 액제에 한함).
11) 이 약의 알코올용액의 경우 수술부위 소독 후 처치 전에 건조해야 한다(전기메스 등에 의해 발화사고의 보고가 있다)(5%, 20% 액제에 한함).
12) 산부인과용(질, 외음부의 소독 등), 비뇨기과용(외성기, 점막면의 소독 등)으로 사용하지 않는다(5% 액제, 크림제에 한함).
13) 창상부위의 투여시 희석액 조제 후 반드시 멸균처리한다(액제에 한함).
14) 주사기, 카테터 등과 같이 신경이나 점막면에 접촉할 가능성이 있는 기구 등을 소독할 경우에는 멸균수로 잘 씻어낸 후 사용한다(5%, 20% 액제에 한함).
15) 손의 세정 등에 사용하는 희석액은 적어도 매일 새로운 용액으로 교환한다(액제에 한함).
7. 저장상의 주의사항
1) 이 약의 활성과 안정성을 위한 적정 pH는 5 - 7이다. pH가 8이상이면 이 약은 염기가 되어 결정을 형성한다(액제에 한함).
2) 희석수용액은 안정하나 고온에 장시간 보관하지 않는다(고압증기멸균을 행하는 경우 115℃ 30분, 121℃ 20분, 126℃ 15분으로 처리한다). 살균하지 않은 희석액은 만든 즉시 사용하며 잔여분은 버린다(액제에 한함).
3) 희석수용액은 조제 즉시 사용해야 하지만 부득이하게 소독용 면봉 등에 장시간 사용하는 경우 미생물의 오염을 방지하기 위해 희석수용액에 알코올 등을 추가하는 것이 바람직하다(에탄올의 경우 7% 이상, 이소프로필알코올의 경우 4% 이상이 되도록 추가한다)(액제에 한함).
4) 기구류의 보존에 사용하는 경우 분해를 방지하기 위해 고농도의 희석액(대체로 0.3% 이상)을 사용하고 미생물의 오염을 방지하기 위해서는 희석수용액에 알코올을 추가하는 것이 바람직하며(알코올의 추가량은 3)과 같다) 매주 새로운 용액으로 교환한다(5%, 20% 액제에 한함).
보관 방법
약을 어떻게 보관하나요?
기밀용기에 저장한다.(차광)
원료약품 및 분량 원문
총량 : 총 1g 중|성분명 : 클로르헥시딘글루콘산염 액|분량 : 0.05|단위 : 밀리리터|규격 : EP|성분정보 : 클로르헥시딘글루콘산염으로서 10 mg|비고 :
e약은요 쉬운 설명
효능
이 약은 좁은 범위 피부의 창상부위 소독에 사용합니다.
사용법
1일 수회 환부(질환 부위)에 적당량을 바릅니다.
주의사항
이 약에 과민증 경험자, 질, 방광 구강 등의 점막면, 눈에는 사용하지 마십시오. 다른 약물에 과민증, 천식 등 알레르기 질환 및 그 경험 또는 가족력이 있는 환자, 프로필렌글리콜 과민증 환자 또는 알레르기 반응 경험자, 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 또는 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오. 이 약은 외용으로만 사용하십시오. 눈에 접촉 시 각막이식을 요할 수 있는 중대한 각막손상(각막미란, 상피결손/각막손상, 심각한 영구 시각장애)을 일으킬 수 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고 눈에 들어간 경우 즉시 깨끗한 물로 잘 씻어내십시오.
상호작용
혈청, 농 등의 유기물질, 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용하십시오.
이상반응
드물게 쇽(예: 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적), 때때로 발진, 두드러기, 빈도불명의 치명적인 아나필락시스성 쇼크 등의 과민증이 나타나면 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오. 광감작이 나타날 수 있습니다.
어디에서 가져온 정보인가요?
- 출처
- 식품의약품안전처 품목허가정보
- 원문 갱신
- 2026-02-13
- 데이터 가져온 날
- 2026-09-07
- 허가일
- 1993-02-09
- 성상
- 무색 또는 투명한 크림제
- 포장단위
- 120 g/ 튜브
- 사용기간
- 제조일로부터 36 개월
- ATC 코드
- D08AC02
- 품목기준코드
- 199300583
식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.
개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.