성분
케노데옥시콜산-우르소데옥시콜산삼수화물마그네슘염아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인
표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.
효능·효과
어떤 증상에 사용하는 약인가요?
1. 콜레스테롤담석증(방사선 투과성 담석증) : 특히 담낭기능이 정상인 환자의 담석, 담도수술 후 잔류 또는 재발하는 담석
2. 담즙성 소화불량
☆ 국내임상시험결과 추가제출(의약품 재평가 진행 중)
복용법·사용법
연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
1. 담석증 : 케노데옥시콜산-우르소데옥시콜산삼수화물마그네슘염으로서 1일 500 ∼ 750 mg을 식사와 함께 또는 식후에 경구투여한다.
2. 담즙성 소화불량 : 이 약으로서 1일 250 ∼ 500 mg을 식사와 함께 또는 식후에 경구투여한다.
복용 전 주의사항
질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요
1. 다음 환자에는 투여하지 말것.
1) 빈번한 담석산통이나 담도감염이 있는 환자(심한 췌장변화(회장의 절개, 절제수술, 부분적인 회장염 등) 및 장의 질환에 의해 장간 순환하는 담즙산의 조성이 변경될 수 있다.)
2) 폐쇄성 황달 환자
3) 간질환 환자
4) 중증 신장질환 환자
5) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
7) 소아
8) 심한 담도 폐쇄 환자(이담작용이 있으므로 증상을 악화시킬 수 있다.)
9) 방사성 비투과성 석회화된 담석 환자
10) 급성담낭염 환자
11) 소화성궤양 환자(점막자극작용이 있으므로 증상을 악화시킬 수 있다.)
12) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자
13) 담즙정체 환자
14) 담낭수축에 이상이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여 할 것.
1) 가임기 여성이 이 약을 복용할 때에는 적절한 피임법을 사용해야 하며, 임신이 되었을 경우에는 즉시 투여를 중단한다(호르몬성 피임제는 이 약의 효과를 저해할 수 있으므로 사용하지 않는다.).
2) 심한 췌장 질환 환자(원 질환을 악화시킬 수 있다.)
3) 담관에 담석이 있는 환자(이담작용이 있으므로 담즙울체를 일으킬 수 있다.)
4) 정맥류 출혈, 간성혼수, 복수, 갑자기 간이식이 필요한 환자
3. 이상반응
1) 때때로 설사증상 등 장의 활동에 변화가 나타날 수 있으며, 드물게 아미노전달효소 수치 상승이 있을 수 있다. 이런 증상은 치료 중 자연적으로 사라지거나, 용량을 감소하면 치유된다.
2) 석회화 담석
4. 일반적 주의
1) 담즙 내 콜레스테롤이 탈포화되는지 확인하기위해 담즙 조성에 대하여 조사하는 것이 성공적인 치료에 있어서 중요하다.
2) 치료를 시작할 때, 약 3주 후 및 3개월마다 아미노전달효소 및 ALP 수치를 확인하는 것이 바람직하다.
3) 6개월마다 담낭조영술 또는 초음파촬영술로 치료법의 효과정도를 확인한다.
5. 상호 작용
1) 아래의 약물과 병용 투여하지 않는다.
(1) 간독성이 큰 약물
(2) 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄 함유 제산제(이 약의 흡수 및 작용을 방해한다.)
(3) 알파-메틸도파
(4) 콜레스테롤의 담즙분비를 증가시키는 약물(에스트로겐, 호르몬성 피임제, 일부 지질 저하제), 혈액의 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예, 클로피브레이트)
2) 이 약은 시클로스포린의 흡수를 증가시킬 수 있다. 따라서 시클로스포린의 혈액내 수치를 모니터링하고 필요시 용량을 조정한다.
6. 임부에 대한 투여
1) 동물실험에서 간독성의 증거는 나타났으나 배자독성/기형발생효과의 증거는 나타나지 않았다.
2) 임부에 대한 사용경험이 충분하지 않다.
7. 고령자에 대한 투여
고령자에서 용량의 변경이 필요하다는 증거는 없지만 고령자는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 적절한 예방이 고려되어야 한다.
8. 과량투여시의 처치
하루 4 g 이상의 과다복용에 대해 알려진바 없으나 내약성이 좋았다. 사고로 위의 경우처럼 고용량을 복용하게 된 경우 중독에 관한 추천된 처치 방법을 행하거나 담즙산과 킬레이트 되는 콜레스티라민을 투여한다.
9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
보관 방법
약을 어떻게 보관하나요?
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
원료약품 및 분량 원문
총량 : 1캡슐478밀리그램|성분명 : 케노데옥시콜산-우르소데옥시콜산삼수화물마그네슘염|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 케노데옥시콜산으로서 114mg, 우르소데옥시콜산으로서 114mg|비고 :
어디에서 가져온 정보인가요?
- 출처
- 식품의약품안전처 품목허가정보
- 원문 갱신
- 2023-07-30
- 데이터 가져온 날
- 2026-09-07
- 허가일
- 1992-02-24
- 성상
- 흰색의 가루가 들어있는 상하부 흰색의 경질캡슐제
- 포장단위
- 30, 100, 500캡슐/병
- 사용기간
- 제조일로부터 36 개월
- ATC 코드
- A05AA
- 품목기준코드
- 199201988
식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.
개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.