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일반의약품기타의 소화기관용약

에세푸릴캡슐

에세푸릴캡슐(니푸록사지드)

부광약품(주)

같은 성분 · 브랜드 비교 ↗
식품의약품안전처 품목허가정보원문 갱신 2023-05-06
에세푸릴캡슐(니푸록사지드) 식약처 등록 의약품 사진크게 보기
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허가상태: 정상

허가상태는 현재 판매·유통·약국 재고를 뜻하지 않습니다.

DUR 등록 구분: 특정연령대금기,임부금기. 개인별 금기 판정은 아니며 상세 조건은 공식 정보에서 확인하세요.

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성분

니푸록사지드아래 원료약품 및 분량에서 함량 확인

표시된 함량은 원문 수록값이며, 1회 복용량을 뜻하지 않습니다.

효능·효과

어떤 증상에 사용하는 약인가요?
급성 세균성 설사

복용법·사용법

연령, 1회 용량과 사용 간격을 확인하세요
성인 : 니푸록사지드로서 1회 200 mg을 1일 4회 복용한다.
3일 이상 복용하지 않는다. 복용 기간 동안 수분을 공급하고 설사의 심각도, 환자의 나이와 상태에 따라 수분의 정도와 공급방법을 조절한다.

복용 전 주의사항

질환·연령·임신 등 내 상황과 함께 확인하세요

1. 경고

심하고 지속적인 설사, 구토 혹은 먹는 것을 거부하는 경우에는 정맥 수분 보충을 고려해야 한다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 유도체 또는 구성성분에 과민반응이 있는 사람
2) 만 18세 미만의 소아 및 청소년
3) 임부, 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임 여성, 수유부(‘6. 임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여’ 항 참고)

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

설사 중 생야채, 과일, 녹색채소, 매운 음식과 얼린 음식 및 음료를 피하고 가능한 익힌 음식(고기, 쌀)을 섭취한다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 피부발진, 두드러기, 혈관부종, 아나필락시스쇼크 같은 알레르기반응이 나타날 경우
2) 치료 후 2일이 지난 후에도 설사가 지속된다면 치료를 재검토해야 하고, 경구 혹은 정맥수분보충을 고려해야 한다.

6. 임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 이 약은 임부 사용에 대한 임상 경험이 제한적이며, 생식독성에 관련 비임상 연구 자료는 불충분하다. 이 약은 잠재적 변이원성을 가지므로 임신 중 권장되지 않으며, 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임여성에게 사용되지 않아야 한다.
2) 수유부 : 이 약 및 그 대사체가 사람의 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았다. 이 약은 생체이용률이 낮으므로 모유로 이행되는 양은 적을 수 있다. 그러나, 모유수유아의 위장관내 세균총에 미치는 영향은 배제할 수 없다. 임상 사용 경험이 부족하므로 모유수유 중 이 약 치료는 권장되지 않는다.

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 설사로 인한 전해물 손실을 보상하기 위해 설탕이나 염분이 풍부한 음료로 수분을 보충해야 한다(성인의 경우 평균 물 2 L 정도).
2) 과다복용 : 이 약에 대한 과다복용 자료는 없다. 이 약을 과다복용하였을 경우, 환자의 증세를 잘 관찰하며 대증요법을 수행해야 한다.
3) 침습의 임상증상을 수반하는 감염성 설사의 경우 일반적으로 항생물질투여를 고려한다.
4) 이 약물은 운전 또는 기계조작을 하는데 영향을 주지 않는다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

보관 방법

약을 어떻게 보관하나요?

기밀용기, 실온보존

원료약품 및 분량 원문

총량 : 이 약 1캡슐(427밀리그램) 중|성분명 : 니푸록사지드|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

e약은요 쉬운 설명

효능

이 약은 급성 세균성 설사에 사용합니다.

사용법

성인은 1회 1캡슐(200 mg)씩, 1일 4회 복용합니다. 3일 이상 복용하지 않습니다. 복용 기간 동안 수분을 공급하고 설사의 심각도, 환자의 나이와 상태에 따라 수분의 정도와 공급방법을 조절합니다.

경고

심하고 지속적인 설사, 구토 혹은 먹는 것을 거부하는 경우 정맥 수분 보충을 고려해야 합니다.

주의사항

이 약에 과민증 환자, 만 18세 미만의 소아 및 청소년, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 이 약을 복용하지 마십시오. 이 약을 복용하기 전에 황색5호 과민증 또는 알레르기 반응 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오. 치료 후 2일이 지난 후에도 설사가 지속되는 경우 경구 혹은 정맥 수분 보충을 고려하거나 의사 또는 약사와 상의하십시오.

상호작용

설사 중 생야채, 과일, 녹색채소, 매운 음식과 얼린 음식 및 음료를 피하고 가능한 익힌 음식(고기, 쌀)을 섭취하십시오.

이상반응

피부발진, 두드러기, 혈관부종, 아나필락시스 쇽 같은 알레르기반응 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

어디에서 가져온 정보인가요?

출처
식품의약품안전처 품목허가정보
원문 갱신
2023-05-06
데이터 가져온 날
2026-09-07
허가일
1985-08-30
성상
불투명한 황색의 캅셀내에 밝은 황색의 분말이 들어있다.
포장단위
10캡슐/PTP, 300캡슐/병
사용기간
제조일로부터 60 개월
ATC 코드
A07AX03
품목기준코드
198500893

식약처 공개 데이터를 품목기준코드로 연결합니다. 설명 원문을 표시하며, 픽토그램은 원문 주제 탐색을 돕습니다. 최신 변경사항은 공식 정보에서 확인하세요.

공식 허가정보 효능 원문사용법 원문주의사항 원문편집 원칙

개인의 질환·연령·함께 쓰는 약에 따라 주의사항이 달라질 수 있습니다. 복용 결정은 의사·약사와 상의하세요.

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